2015年度 CHT 確診醫院第3次 T3 檢驗院際品管結果報告

2015 年度 CHT 確診檢驗第 3 次 T₃ 檢驗院際品管調查結果報告

調查批次：CHT2015-07

檢體寄出日期：2015-07-13

報告回收截止日期：2015-07-20

回收份數：21

T₃ 檢驗院際品管調查結果：
1.各單位 T₃ 檢驗院際品管調查結果一覽表	2.歷次品管檢體 T₃ 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖	3. 本次 T₃ 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖	5.至本次各單位 D% 分佈圖	6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 T₃ 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>

確診醫院
<代碼>

回報
天數

檢驗方
法編碼

檢驗試
劑編碼

檢體 S1

檢體 S2

( ng/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

( ng/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

RH01b RH01
2

2

5

172

1.0

0.6

0.1

-0.1

2

98

4.0

4.3

0.5

0.2

18

RH07b RH07
7

2

3

177

6.0

3.5

0.4

0.4

15

97

3.0

3.2

0.4

0.1

13

RH14 RH14
7

2

3

166

-5.0

-2.9

-0.4

-0.7

-12

87

-7.0

-7.4

-0.9

-0.9

-31

RH15 RH15
7

2

5

178

7.0

4.1

0.5

0.5

17

90

-4.0

-4.3

-0.5

-0.6

-18

CL009 CL009
3

2

5

169

-2.0

-1.2

-0.1

-0.4

-5

98

4.0

4.3

0.5

0.2

18

CL010 CL010
2

2

5

178

7.0

4.1

0.5

0.5

17

114

20.0

21.3

2.7

1.7

89

CL012 CL012
7

2

3

142

-29.0

-17.0

-2.1

-3.2

-71

73

-21.0

-22.3

-2.8

-2.2

-93

CL013 CL013
4

2

5

199

28.0

16.4

2.0

2.7

68

107

13.0

13.8

1.7

1.0

58

CL014a CL014
7

2

3

178

7.0

4.1

0.5

0.5

17

91

-3.0

-3.2

-0.4

-0.5

-13

CL015 CL015
3

2

5

164

-7.0

-4.1

-0.5

-0.9

-17

98

4.0

4.3

0.5

0.2

18

Median of RIA Group

175

98

Range of RIA Group

142 - 199

73 - 114

Robust mean of RIA Group

173 ( n = 10 )

96 ( n = 10 )

Robust SD of RIA Group

9.6

10.5

CV of RIA Group

5.5%

10.9%

檢驗單位
<代碼>

確診醫院
<代碼>

回報
天數

檢體方
法編碼

檢體試
劑編碼

檢體 S1

檢體 S2

( ng/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

( ng/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

RH01a RH01
3

4

9

138

-33.0

-19.3

-2.4

-2.9

-80

67

-27.0

-28.7

-3.6

-1.9

-120

RH02c RH02
7

4

1

189

18.0

10.5

1.3

0.9

44

99

5.0

5.3

0.7

0.4

22

RH06 RH06
1

4

9

182

11.0

6.4

0.8

0.4

27

83

-11.0

-11.7

-1.5

-0.8

-49

RH07a RH07
2

4

2

170

-1.0

-0.6

-0.1

-0.5

-2

99

5.0

5.3

0.7

0.4

22

RH12 RH12
2

4

2

177

6.0

3.5

0.4

0.0

15

91

-3.0

-3.2

-0.4

-0.2

-13

RH19 RH19
2

4

2

173

2.0

1.2

0.1

-0.3

5

105

11.0

11.7

1.5

0.8

49

RH20 RH20
3

4

7

187

16.0

9.4

1.2

0.7

39

105

11.0

11.7

1.5

0.8

49

CL005 CL005
7

4

9

169

-2.0

-1.2

-0.1

-0.6

-5

81

-13.0

-13.8

-1.7

-0.9

-58

CL006a CL006
7

4

1

183

12.0

7.0

0.9

0.4

29

98

4.0

4.3

0.5

0.3

18

CL008 CL008
7

4

2

164

-7.0

-4.1

-0.5

-1.0

-17

88

-6.0

-6.4

-0.8

-0.4

-27

CL011 CL011
0

4

13

202

31.0

18.1

2.3

1.9

75

115

21.0

22.3

2.8

1.5

93

Median of CLIA Group

177

98

Range of CLIA Group

138 - 202

67 - 115

Robust mean of CLIA Group

177 ( n = 11 )

94 ( n = 11 )

Robust SD of CLIA Group

13.5

13.9

CV of CLIA Group

7.6%

14.8%

Median of All Labs

177

98

Range of All Labs

138 - 202

67 - 115

Robust mean of All Labs

175 ( n = 21 )

95 ( n = 21 )

Robust SD of All Labs

11.9

11.9

CV of All Labs

6.8%

12.5%

Certified assigned value ( Xa )( ng/dL )

171

94

Expanded uncertainty ( Ua )

1.8

0.91

Relative expanded uncertainty

1.1%

1.0%

Coverage factor k

2.6

2.6

Effective degrees of freedom v_eff

5

5

SD for proficiency assessment ( σ_p )

13.7

7.52

設定值 ( Xa ) 為國際認證的參考實驗室使用同位素稀釋質譜分析 ( Isotope Dilution Mass Spectrometry; IDMS ) 標準參考方法標定。

D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。【 D = X – Xa 】。

D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。

z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σ_p ) 之比值。【 z score = D / σ_p 】。

SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。

Da% 為 D 值與最大允許偏差值 ( MAD ) 之比值，以百分比表示。【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】。

Acceptable：| z | ≤ 2; Caution：2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory：| z | > 3。

檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type ) 。

平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算 ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。

評定標準差 ( σ_p) 為 8% x Xa 。

最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σ_p / Xa ) x 100% 。

Method Name

Method Code

Laboratory

Radioimmunoassay ( Competitive-type )

2

RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL013, CL014a, CL015,

Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )

4

RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011,

Reagent Kit

Reagent Code

Laboratory

Abbott Architect

1

RH02c, CL006a,

Beckman Coulter Access

2

RH07a, RH12, RH19, CL008,

Cisbio RIA-gnost

3

RH07b, RH14, CL012, CL014a,

Immunotech

5

RH01b, RH15, CL009, CL010, CL013, CL015,

Siemens ADVIA Centaur

7

RH20,

Siemens Immulite 2000

9

RH01a, RH06, CL005,

Roche

13

CL011,

[ Home ]

若有任何疑問,歡迎來電(函)聯繫或指教
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          updated : 2015-07-23

檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢驗方法編碼	檢驗試劑編碼	檢體 S1						檢體 S2
檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢驗方法編碼	檢驗試劑編碼	( ng/dL )	D	D%	z	SDI	Da%	( ng/dL )	D	D%	z	SDI	Da%
RH01b	RH01	2	2	5	172	1.0	0.6	0.1	-0.1	2	98	4.0	4.3	0.5	0.2	18
RH07b	RH07	7	2	3	177	6.0	3.5	0.4	0.4	15	97	3.0	3.2	0.4	0.1	13
RH14	RH14	7	2	3	166	-5.0	-2.9	-0.4	-0.7	-12	87	-7.0	-7.4	-0.9	-0.9	-31
RH15	RH15	7	2	5	178	7.0	4.1	0.5	0.5	17	90	-4.0	-4.3	-0.5	-0.6	-18
CL009	CL009	3	2	5	169	-2.0	-1.2	-0.1	-0.4	-5	98	4.0	4.3	0.5	0.2	18
CL010	CL010	2	2	5	178	7.0	4.1	0.5	0.5	17	114	20.0	21.3	2.7	1.7	89
CL012	CL012	7	2	3	142	-29.0	-17.0	-2.1	-3.2	-71	73	-21.0	-22.3	-2.8	-2.2	-93
CL013	CL013	4	2	5	199	28.0	16.4	2.0	2.7	68	107	13.0	13.8	1.7	1.0	58
CL014a	CL014	7	2	3	178	7.0	4.1	0.5	0.5	17	91	-3.0	-3.2	-0.4	-0.5	-13
CL015	CL015	3	2	5	164	-7.0	-4.1	-0.5	-0.9	-17	98	4.0	4.3	0.5	0.2	18
Median of RIA Group					175						98
Range of RIA Group					142 - 199						73 - 114
Robust mean of RIA Group					173 ( n = 10 )						96 ( n = 10 )
Robust SD of RIA Group					9.6						10.5
CV of RIA Group					5.5%						10.9%

檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢體方法編碼	檢體試劑編碼	檢體 S1						檢體 S2
檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢體方法編碼	檢體試劑編碼	( ng/dL )	D	D%	z	SDI	Da%	( ng/dL )	D	D%	z	SDI	Da%
RH01a	RH01	3	4	9	138	-33.0	-19.3	-2.4	-2.9	-80	67	-27.0	-28.7	-3.6	-1.9	-120
RH02c	RH02	7	4	1	189	18.0	10.5	1.3	0.9	44	99	5.0	5.3	0.7	0.4	22
RH06	RH06	1	4	9	182	11.0	6.4	0.8	0.4	27	83	-11.0	-11.7	-1.5	-0.8	-49
RH07a	RH07	2	4	2	170	-1.0	-0.6	-0.1	-0.5	-2	99	5.0	5.3	0.7	0.4	22
RH12	RH12	2	4	2	177	6.0	3.5	0.4	0.0	15	91	-3.0	-3.2	-0.4	-0.2	-13
RH19	RH19	2	4	2	173	2.0	1.2	0.1	-0.3	5	105	11.0	11.7	1.5	0.8	49
RH20	RH20	3	4	7	187	16.0	9.4	1.2	0.7	39	105	11.0	11.7	1.5	0.8	49
CL005	CL005	7	4	9	169	-2.0	-1.2	-0.1	-0.6	-5	81	-13.0	-13.8	-1.7	-0.9	-58
CL006a	CL006	7	4	1	183	12.0	7.0	0.9	0.4	29	98	4.0	4.3	0.5	0.3	18
CL008	CL008	7	4	2	164	-7.0	-4.1	-0.5	-1.0	-17	88	-6.0	-6.4	-0.8	-0.4	-27
CL011	CL011	0	4	13	202	31.0	18.1	2.3	1.9	75	115	21.0	22.3	2.8	1.5	93
Median of CLIA Group					177						98
Range of CLIA Group					138 - 202						67 - 115
Robust mean of CLIA Group					177 ( n = 11 )						94 ( n = 11 )
Robust SD of CLIA Group					13.5						13.9
CV of CLIA Group					7.6%						14.8%

Median of All Labs					177						98
Range of All Labs					138 - 202						67 - 115
Robust mean of All Labs					175 ( n = 21 )						95 ( n = 21 )
Robust SD of All Labs					11.9						11.9
CV of All Labs					6.8%						12.5%

Certified assigned value ( Xa )( ng/dL )					171						94
Expanded uncertainty ( Ua )					1.8						0.91
Relative expanded uncertainty					1.1%						1.0%
Coverage factor k					2.6						2.6
Effective degrees of freedom v_eff					5						5
SD for proficiency assessment ( σ_p )					13.7						7.52
設定值 ( Xa ) 為國際認證的參考實驗室使用同位素稀釋質譜分析 ( Isotope Dilution Mass Spectrometry; IDMS ) 標準參考方法標定。 D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。【 D = X – Xa 】。 D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。 z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σ_p ) 之比值。【 z score = D / σ_p 】。 SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。 Da% 為 D 值與最大允許偏差值 ( MAD ) 之比值，以百分比表示。【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】。 Acceptable：\| z \| ≤ 2; Caution：2 < \| z \| ≤ 3; Unsatisfactory：\| z \| > 3。檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type ) 。平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算 ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。評定標準差 ( σ_p) 為 8% x Xa 。最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σ_p / Xa ) x 100% 。

Method Name	Method Code	Laboratory
Radioimmunoassay ( Competitive-type )	2	RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL013, CL014a, CL015,
Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )	4	RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011,

Reagent Kit	Reagent Code	Laboratory
Abbott Architect	1	RH02c, CL006a,
Beckman Coulter Access	2	RH07a, RH12, RH19, CL008,
Cisbio RIA-gnost	3	RH07b, RH14, CL012, CL014a,
Immunotech	5	RH01b, RH15, CL009, CL010, CL013, CL015,
Siemens ADVIA Centaur	7	RH20,
Siemens Immulite 2000	9	RH01a, RH06, CL005,
Roche	13	CL011,

2015 年度 CHT 確診檢驗第 3 次 T3 檢驗院際品管調查結果報告

各單位 T3 檢驗院際品管調查結果一覽表

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