2015 年度 CHT 確診檢驗第 2 次 T3 檢驗院際品管調查結果報告


調查批次:CHT2015-04 檢體寄出日期:2015-04-27 報告回收截止日期:2015-05-04 回收份數:21

T3 檢驗院際品管調查結果:
1.各單位 T3 檢驗院際品管調查結果一覽表
2.歷次品管檢體 T3 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖
3. 本次 T3 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖 5.至本次各單位 D% 分佈圖 6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 T3 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01b RH01
2
2
5
360
160.0
80.0
10.0
9.4
333
82
-12.0
-12.8
-1.6
-0.9
-53
RH07b RH07
7
2
3
168
-32.0
-16.0
-2.0
-1.6
-67
86
-8.0
-8.5
-1.1
-0.3
-36
RH14 RH14
4
2
3
195
-5.0
-2.5
-0.3
-0.1
-10
83
-11.0
-11.7
-1.5
-0.7
-49
RH15 RH15
7
2
5
197
-3.0
-1.5
-0.2
0.1
-6
89
-5.0
-5.3
-0.7
0.1
-22
CL009 CL009
7
2
5
191
-9.0
-4.5
-0.6
-0.3
-19
102
8.0
8.5
1.1
2.1
36
CL010 CL010
3
2
5
201
1.0
0.5
0.1
0.3
2
81
-13.0
-13.8
-1.7
-1.0
-58
CL012 CL012
7
2
3
201
1.0
0.5
0.1
0.3
2
82
-12.0
-12.8
-1.6
-0.9
-53
CL013 CL013
3
2
5
201
1.0
0.5
0.1
0.3
2
87
-7.0
-7.4
-0.9
-0.1
-31
CL014a CL014
7
2
3
174
-26.0
-13.0
-1.6
-1.3
-54
93
-1.0
-1.1
-0.1
0.7
-4
CL015 CL015
7
2
5
210
10.0
5.0
0.6
0.8
21
95
1.0
1.1
0.1
1.0
4
Median of RIA Group
199 
87
Range of RIA Group
168 - 360
81 - 102
Robust mean of RIA Group
196 ( n = 10 )
88 ( n = 10 )
Robust SD of RIA Group
17.5
6.7
CV of RIA Group
8.9%
7.6%
 
檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01a RH01
2
4
9
191
-9.0
-4.5
-0.6
-0.6
-19
79
-15.0
-16.0
-2.0
-1.0
-67
RH02c RH02
7
4
1
230
30.0
15.0
1.9
0.9
63
96
2.0
2.1
0.3
0.3
9
RH06 RH06
2
4
9
184
-16.0
-8.0
-1.0
-0.8
-33
79
-15.0
-16.0
-2.0
-1.0
-67
RH07a RH07
2
4
2
195
-5.0
-2.5
-0.3
-0.4
-10
93
-1.0
-1.1
-0.1
0.1
-4
RH12 RH12
2
4
2
167
-33.0
-16.5
-2.1
-1.5
-69
80
-14.0
-14.9
-1.9
-0.9
-62
RH19 RH19
5
4
2
220
20.0
10.0
1.3
0.5
42
104
10.0
10.6
1.3
0.9
44
RH20 RH20
2
4
7
242
42.0
21.0
2.6
1.4
88
101
7.0
7.4
0.9
0.7
31
CL005 CL005
3
4
9
194
-6.0
-3.0
-0.4
-0.5
-13
76
-18.0
-19.1
-2.4
-1.3
-80
CL006a CL006
3
4
1
224
24.0
12.0
1.5
0.7
50
101
7.0
7.4
0.9
0.7
31
CL008 CL008
4
4
2
192
-8.0
-4.0
-0.5
-0.5
-17
96
2.0
2.1
0.3
0.3
9
CL011 CL011
0
4
13
222
22.0
11.0
1.4
0.6
46
105
11.0
11.7
1.5
1.0
49
Median of CLIA Group
195
96
Range of CLIA Group
167 - 242
76 - 105
Robust mean of CLIA Group
206 ( n = 11 )
92 ( n = 11 )
Robust SD of CLIA Group
26.2
12.7
CV of CLIA Group
12.7%
13.8%
 
Median of All Labs
197
89
Range of All Labs
167 - 360
76 - 105
Robust mean of All Labs
201 ( n = 21 )
90 ( n = 21 )
Robust SD of All Labs
23.3
10.6
CV of All Labs
11.6%
11.8%
 
Certified assigned value ( Xa )( ng/dL )
200
94
Expanded uncertainty ( Ua )
2.02 
0.9 
Relative expanded uncertainty
1.0% 
1.0% 
Coverage factor k
2.5 
2.6 
Effective degrees of freedom veff
SD for proficiency assessment ( σp )
16.0 
7.5 
  1. 設定值 ( Xa ) 為國際認證的參考實驗室使用同位素稀釋質譜分析 ( Isotope Dilution Mass Spectrometry; IDMS ) 標準參考方法標定。
  2. D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。 【 D = X – Xa 】 。
  3. D%D 值與設定值 ( Xa ) 之比值,以百分比表示。 【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。
  4. z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σp  ) 之比值。 【 z score = D / σp 】 。
  5. SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】 。當 SD 值為 0 時,SDI 不予統計。
  6. Da% D 值與最大允許偏差值 ( MAD ) 之比值,以百分比表示。 【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】 。
  7. Acceptable:| z | ≤ 2; Caution:2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory:| z | > 3。
  8. 檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type ) 。
  9. 平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算  ( 依據 ISO 13528 指引,使用 Algorithm A 演算法 )。
  10. 評定標準差 ( σp ) 為 8% x Xa 。
  11. 最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σp  / Xa ) x 100% 。
 

Method Name
Method Code
Laboratory
 Radioimmunoassay ( Competitive-type ) 
2
RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL013, CL014a, CL015,
Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )
4
RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011,

Reagent Code
Laboratory
Abbott Architect
1
RH02c, CL006a,
Beckman Coulter Access
2
RH07a, RH12, RH19, CL008,
Cisbio RIA-gnost
3
RH07b, RH14, CL012, CL014a,
Immunotech
5
RH01b, RH15, CL009, CL010, CL013, CL015,
Siemens ADVIA Centaur
7
RH20,
Siemens Immulite 2000
9
RH01a, RH06, CL005,
Roche
13
CL011,

 

 

 

[ Home ]


若有任何疑問,歡迎來電(函)聯繫或指教

財團法人預防醫學基金會
地 址:10699 台北郵政 26-624 號信箱  電 話:(02) 2703-6080
    e-mail:  傳 真: (02) 2703-6070

     
          updated : 2015-05-06