2015年度 CHT 確診醫院第2次 T3 檢驗院際品管結果報告

2015 年度 CHT 確診檢驗第 2 次 T₃ 檢驗院際品管調查結果報告

調查批次：CHT2015-04

檢體寄出日期：2015-04-27

報告回收截止日期：2015-05-04

回收份數：21

T₃ 檢驗院際品管調查結果：
1.各單位 T₃ 檢驗院際品管調查結果一覽表	2.歷次品管檢體 T₃ 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖	3. 本次 T₃ 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖	5.至本次各單位 D% 分佈圖	6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 T₃ 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>

確診醫院
<代碼>

回報
天數

檢驗方
法編碼

檢驗試
劑編碼

檢體 S1

檢體 S2

( ng/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

( ng/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

RH01b RH01
2

2

5

360

160.0

80.0

10.0

9.4

333

82

-12.0

-12.8

-1.6

-0.9

-53

RH07b RH07
7

2

3

168

-32.0

-16.0

-2.0

-1.6

-67

86

-8.0

-8.5

-1.1

-0.3

-36

RH14 RH14
4

2

3

195

-5.0

-2.5

-0.3

-0.1

-10

83

-11.0

-11.7

-1.5

-0.7

-49

RH15 RH15
7

2

5

197

-3.0

-1.5

-0.2

0.1

-6

89

-5.0

-5.3

-0.7

0.1

-22

CL009 CL009
7

2

5

191

-9.0

-4.5

-0.6

-0.3

-19

102

8.0

8.5

1.1

2.1

36

CL010 CL010
3

2

5

201

1.0

0.5

0.1

0.3

2

81

-13.0

-13.8

-1.7

-1.0

-58

CL012 CL012
7

2

3

201

1.0

0.5

0.1

0.3

2

82

-12.0

-12.8

-1.6

-0.9

-53

CL013 CL013
3

2

5

201

1.0

0.5

0.1

0.3

2

87

-7.0

-7.4

-0.9

-0.1

-31

CL014a CL014
7

2

3

174

-26.0

-13.0

-1.6

-1.3

-54

93

-1.0

-1.1

-0.1

0.7

-4

CL015 CL015
7

2

5

210

10.0

5.0

0.6

0.8

21

95

1.0

1.1

0.1

1.0

4

Median of RIA Group

199

87

Range of RIA Group

168 - 360

81 - 102

Robust mean of RIA Group

196 ( n = 10 )

88 ( n = 10 )

Robust SD of RIA Group

17.5

6.7

CV of RIA Group

8.9%

7.6%

檢驗單位
<代碼>

確診醫院
<代碼>

回報
天數

檢體方
法編碼

檢體試
劑編碼

檢體 S1

檢體 S2

( ng/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

( ng/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

RH01a RH01
2

4

9

191

-9.0

-4.5

-0.6

-0.6

-19

79

-15.0

-16.0

-2.0

-1.0

-67

RH02c RH02
7

4

1

230

30.0

15.0

1.9

0.9

63

96

2.0

2.1

0.3

0.3

9

RH06 RH06
2

4

9

184

-16.0

-8.0

-1.0

-0.8

-33

79

-15.0

-16.0

-2.0

-1.0

-67

RH07a RH07
2

4

2

195

-5.0

-2.5

-0.3

-0.4

-10

93

-1.0

-1.1

-0.1

0.1

-4

RH12 RH12
2

4

2

167

-33.0

-16.5

-2.1

-1.5

-69

80

-14.0

-14.9

-1.9

-0.9

-62

RH19 RH19
5

4

2

220

20.0

10.0

1.3

0.5

42

104

10.0

10.6

1.3

0.9

44

RH20 RH20
2

4

7

242

42.0

21.0

2.6

1.4

88

101

7.0

7.4

0.9

0.7

31

CL005 CL005
3

4

9

194

-6.0

-3.0

-0.4

-0.5

-13

76

-18.0

-19.1

-2.4

-1.3

-80

CL006a CL006
3

4

1

224

24.0

12.0

1.5

0.7

50

101

7.0

7.4

0.9

0.7

31

CL008 CL008
4

4

2

192

-8.0

-4.0

-0.5

-0.5

-17

96

2.0

2.1

0.3

0.3

9

CL011 CL011
0

4

13

222

22.0

11.0

1.4

0.6

46

105

11.0

11.7

1.5

1.0

49

Median of CLIA Group

195

96

Range of CLIA Group

167 - 242

76 - 105

Robust mean of CLIA Group

206 ( n = 11 )

92 ( n = 11 )

Robust SD of CLIA Group

26.2

12.7

CV of CLIA Group

12.7%

13.8%

Median of All Labs

197

89

Range of All Labs

167 - 360

76 - 105

Robust mean of All Labs

201 ( n = 21 )

90 ( n = 21 )

Robust SD of All Labs

23.3

10.6

CV of All Labs

11.6%

11.8%

Certified assigned value ( Xa )( ng/dL )

200

94

Expanded uncertainty ( Ua )

2.02

0.9

Relative expanded uncertainty

1.0%

1.0%

Coverage factor k

2.5

2.6

Effective degrees of freedom v_eff

6

5

SD for proficiency assessment ( σ_p )

16.0

7.5

設定值 ( Xa ) 為國際認證的參考實驗室使用同位素稀釋質譜分析 ( Isotope Dilution Mass Spectrometry; IDMS ) 標準參考方法標定。

D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。【 D = X – Xa 】。

D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。

z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σ_p ) 之比值。【 z score = D / σ_p 】。

SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。

Da% 為 D 值與最大允許偏差值 ( MAD ) 之比值，以百分比表示。【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】。

Acceptable：| z | ≤ 2; Caution：2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory：| z | > 3。

檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type ) 。

平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算 ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。

評定標準差 ( σ_p) 為 8% x Xa 。

最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σ_p / Xa ) x 100% 。

Method Name

Method Code

Laboratory

Radioimmunoassay ( Competitive-type )

2

RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL013, CL014a, CL015,

Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )

4

RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011,

Reagent Kit

Reagent Code

Laboratory

Abbott Architect

1

RH02c, CL006a,

Beckman Coulter Access

2

RH07a, RH12, RH19, CL008,

Cisbio RIA-gnost

3

RH07b, RH14, CL012, CL014a,

Immunotech

5

RH01b, RH15, CL009, CL010, CL013, CL015,

Siemens ADVIA Centaur

7

RH20,

Siemens Immulite 2000

9

RH01a, RH06, CL005,

Roche

13

CL011,

[ Home ]

若有任何疑問,歡迎來電(函)聯繫或指教
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          updated : 2015-05-06

檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢驗方法編碼	檢驗試劑編碼	檢體 S1						檢體 S2
檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢驗方法編碼	檢驗試劑編碼	( ng/dL )	D	D%	z	SDI	Da%	( ng/dL )	D	D%	z	SDI	Da%
RH01b	RH01	2	2	5	360	160.0	80.0	10.0	9.4	333	82	-12.0	-12.8	-1.6	-0.9	-53
RH07b	RH07	7	2	3	168	-32.0	-16.0	-2.0	-1.6	-67	86	-8.0	-8.5	-1.1	-0.3	-36
RH14	RH14	4	2	3	195	-5.0	-2.5	-0.3	-0.1	-10	83	-11.0	-11.7	-1.5	-0.7	-49
RH15	RH15	7	2	5	197	-3.0	-1.5	-0.2	0.1	-6	89	-5.0	-5.3	-0.7	0.1	-22
CL009	CL009	7	2	5	191	-9.0	-4.5	-0.6	-0.3	-19	102	8.0	8.5	1.1	2.1	36
CL010	CL010	3	2	5	201	1.0	0.5	0.1	0.3	2	81	-13.0	-13.8	-1.7	-1.0	-58
CL012	CL012	7	2	3	201	1.0	0.5	0.1	0.3	2	82	-12.0	-12.8	-1.6	-0.9	-53
CL013	CL013	3	2	5	201	1.0	0.5	0.1	0.3	2	87	-7.0	-7.4	-0.9	-0.1	-31
CL014a	CL014	7	2	3	174	-26.0	-13.0	-1.6	-1.3	-54	93	-1.0	-1.1	-0.1	0.7	-4
CL015	CL015	7	2	5	210	10.0	5.0	0.6	0.8	21	95	1.0	1.1	0.1	1.0	4
Median of RIA Group					199						87
Range of RIA Group					168 - 360						81 - 102
Robust mean of RIA Group					196 ( n = 10 )						88 ( n = 10 )
Robust SD of RIA Group					17.5						6.7
CV of RIA Group					8.9%						7.6%

檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢體方法編碼	檢體試劑編碼	檢體 S1						檢體 S2
檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢體方法編碼	檢體試劑編碼	( ng/dL )	D	D%	z	SDI	Da%	( ng/dL )	D	D%	z	SDI	Da%
RH01a	RH01	2	4	9	191	-9.0	-4.5	-0.6	-0.6	-19	79	-15.0	-16.0	-2.0	-1.0	-67
RH02c	RH02	7	4	1	230	30.0	15.0	1.9	0.9	63	96	2.0	2.1	0.3	0.3	9
RH06	RH06	2	4	9	184	-16.0	-8.0	-1.0	-0.8	-33	79	-15.0	-16.0	-2.0	-1.0	-67
RH07a	RH07	2	4	2	195	-5.0	-2.5	-0.3	-0.4	-10	93	-1.0	-1.1	-0.1	0.1	-4
RH12	RH12	2	4	2	167	-33.0	-16.5	-2.1	-1.5	-69	80	-14.0	-14.9	-1.9	-0.9	-62
RH19	RH19	5	4	2	220	20.0	10.0	1.3	0.5	42	104	10.0	10.6	1.3	0.9	44
RH20	RH20	2	4	7	242	42.0	21.0	2.6	1.4	88	101	7.0	7.4	0.9	0.7	31
CL005	CL005	3	4	9	194	-6.0	-3.0	-0.4	-0.5	-13	76	-18.0	-19.1	-2.4	-1.3	-80
CL006a	CL006	3	4	1	224	24.0	12.0	1.5	0.7	50	101	7.0	7.4	0.9	0.7	31
CL008	CL008	4	4	2	192	-8.0	-4.0	-0.5	-0.5	-17	96	2.0	2.1	0.3	0.3	9
CL011	CL011	0	4	13	222	22.0	11.0	1.4	0.6	46	105	11.0	11.7	1.5	1.0	49
Median of CLIA Group					195						96
Range of CLIA Group					167 - 242						76 - 105
Robust mean of CLIA Group					206 ( n = 11 )						92 ( n = 11 )
Robust SD of CLIA Group					26.2						12.7
CV of CLIA Group					12.7%						13.8%

Median of All Labs					197						89
Range of All Labs					167 - 360						76 - 105
Robust mean of All Labs					201 ( n = 21 )						90 ( n = 21 )
Robust SD of All Labs					23.3						10.6
CV of All Labs					11.6%						11.8%

Certified assigned value ( Xa )( ng/dL )					200						94
Expanded uncertainty ( Ua )					2.02						0.9
Relative expanded uncertainty					1.0%						1.0%
Coverage factor k					2.5						2.6
Effective degrees of freedom v_eff					6						5
SD for proficiency assessment ( σ_p )					16.0						7.5
設定值 ( Xa ) 為國際認證的參考實驗室使用同位素稀釋質譜分析 ( Isotope Dilution Mass Spectrometry; IDMS ) 標準參考方法標定。 D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。【 D = X – Xa 】。 D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。 z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σ_p ) 之比值。【 z score = D / σ_p 】。 SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。 Da% 為 D 值與最大允許偏差值 ( MAD ) 之比值，以百分比表示。【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】。 Acceptable：\| z \| ≤ 2; Caution：2 < \| z \| ≤ 3; Unsatisfactory：\| z \| > 3。檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type ) 。平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算 ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。評定標準差 ( σ_p) 為 8% x Xa 。最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σ_p / Xa ) x 100% 。

Method Name	Method Code	Laboratory
Radioimmunoassay ( Competitive-type )	2	RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL013, CL014a, CL015,
Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )	4	RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011,

Reagent Kit	Reagent Code	Laboratory
Abbott Architect	1	RH02c, CL006a,
Beckman Coulter Access	2	RH07a, RH12, RH19, CL008,
Cisbio RIA-gnost	3	RH07b, RH14, CL012, CL014a,
Immunotech	5	RH01b, RH15, CL009, CL010, CL013, CL015,
Siemens ADVIA Centaur	7	RH20,
Siemens Immulite 2000	9	RH01a, RH06, CL005,
Roche	13	CL011,

2015 年度 CHT 確診檢驗第 2 次 T3 檢驗院際品管調查結果報告

各單位 T3 檢驗院際品管調查結果一覽表

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