2014 年度 CHT 確診檢驗第 4 次 T3 檢驗院際品管調查結果報告


調查批次:CHT2014-10 檢體寄出日期:2014-10-01 報告回收截止日期:2014-10-08 回收份數:21

T3 檢驗院際品管調查結果:
1.各單位 T3 檢驗院際品管調查結果一覽表
2.歷次品管檢體 T3 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖
3. 本次 T3 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖 5.至本次各單位 D% 分佈圖 6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 T3 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01b RH01
2
2
5
177
-23.0
-11.5
-1.4
0.0
-48
92
-2.0
-2.1
-0.3
0.5
-9
RH07b RH07
6
2
3
174
-26.0
-13.0
-1.6
-0.6
-54
86
-8.0
-8.5
-1.1
0.1
-36
RH14 RH14
6
2
3
194
-6.0
-3.0
-0.4
3.1
-13
92
-2.0
-2.1
-0.3
0.5
-9
RH15 RH15
6
2
5
176
-24.0
-12.0
-1.5
-0.2
-50
96
2.0
2.1
0.3
0.8
9
CL009 CL009
5
2
5
180
-20.0
-10.0
-1.3
0.6
-42
92
-2.0
-2.1
-0.3
0.5
-9
CL010 CL010
2
2
6
222
22.0
11.0
1.4
8.3
46
107
13.0
13.8
1.7
1.5
58
CL012 CL012
5
2
3
174
-26.0
-13.0
-1.6
-0.6
-54
78
-16.0
-17.0
-2.1
-0.5
-71
CL013 CL013
5
2
5
178
-22.0
-11.0
-1.4
0.2
-46
72
-22.0
-23.4
-2.9
-0.9
-98
CL014a CL014
5
2
3
168
-32.0
-16.0
-2.0
-1.7
-67
70
-24.0
-25.5
-3.2
-1.1
-107
CL015 CL015
7
2
5
147
-53.0
-26.5
-3.3
-5.6
-110
70
-24.0
-25.5
-3.2
-1.1
-107
Median of RIA Group
177 
89
Range of RIA Group
147 - 222
70 - 107
Robust mean of RIA Group
177 ( n = 10 )
85 ( n = 10 )
Robust SD of RIA Group
5.4
14.2
CV of RIA Group
3.1%
16.7%
 
檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01a RH01
5
4
9
208
8.0
4.0
0.5
-0.2
17
86
-8.0
-8.5
-1.1
-0.3
-36
RH02c RH02
5
4
1
228
28.0
14.0
1.8
0.7
58
97
3.0
3.2
0.4
0.6
13
RH06 RH06
2
4
9
170
-30.0
-15.0
-1.9
-1.9
-63
74
-20.0
-21.3
-2.7
-1.4
-89
RH07a RH07
2
4
2
198
-2.0
-1.0
-0.1
-0.6
-4
97
3.0
3.2
0.4
0.6
13
RH12 RH12
2
4
2
208
8.0
4.0
0.5
-0.2
17
89
-5.0
-5.3
-0.7
-0.1
-22
RH19 RH19
3
4
2
212
12.0
6.0
0.8
0.0
25
93
-1.0
-1.1
-0.1
0.3
-4
RH20 RH20
5
4
7
245
45.0
22.5
2.8
1.5
94
97
3.0
3.2
0.4
0.6
13
CL005 CL005
1
4
9
196
-4.0
-2.0
-0.3
-0.7
-8
69
-25.0
-26.6
-3.3
-1.8
-111
CL006a CL006
7
4
1
221
21.0
10.5
1.3
0.4
44
93
-1.0
-1.1
-0.1
0.3
-4
CL008 CL008
7
4
2
200
0.0
0.0
0.0
-0.5
0
86
-8.0
-8.5
-1.1
-0.3
-36
CL011 CL011
0
4
13
239
39.0
19.5
2.4
1.2
81
115
21.0
22.3
2.8
2.1
93
Median of CLIA Group
208
93
Range of CLIA Group
170 - 245
69 - 115
Robust mean of CLIA Group
212 ( n = 11 )
90 ( n = 11 )
Robust SD of CLIA Group
22.4
11.7
CV of CLIA Group
10.6%
13.0%
 
Median of All Labs
196
92
Range of All Labs
147 - 245
69 - 115
Robust mean of All Labs
196 ( n = 21 )
88 ( n = 21 )
Robust SD of All Labs
27.5
13.2
CV of All Labs
14.0%
15.0%
 
Certified assigned value ( Xa )( ng/dL )
200
94
Expanded uncertainty ( Ua )
2.02 
0.91 
Relative expanded uncertainty
1.0% 
1.0% 
Coverage factor k
2.5 
2.6 
Effective degrees of freedom veff
SD for proficiency assessment ( σp )
16.0 
7.52 
  1. 設定值 ( Xa ) 為國際認證的參考實驗室使用同位素稀釋質譜分析 ( Isotope Dilution Mass Spectrometry; IDMS ) 標準參考方法標定。
  2. D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。 【 D = X – Xa 】 。
  3. D%D 值與設定值 ( Xa ) 之比值,以百分比表示。 【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。
  4. z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σp  ) 之比值。 【 z score = D / σp 】 。
  5. SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】 。當 SD 值為 0 時,SDI 不予統計。
  6. Da% D 值與最大允許偏差值 ( MAD ) 之比值,以百分比表示。 【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】 。
  7. Acceptable:| z | ≤ 2; Caution:2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory:| z | > 3。
  8. 檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type ) 。
  9. 平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算  ( 依據 ISO 13528 指引,使用 Algorithm A 演算法 )。
  10. 評定標準差 ( σp ) 為 8% x Xa 。
  11. 最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σp  / Xa ) x 100% 。
 

Method Name
Method Code
Laboratory
 Radioimmunoassay ( Competitive-type ) 
2
RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL013, CL014a, CL015,
Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )
4
RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011,

Reagent Code
Laboratory
Abbott Architect
1
RH02c, CL006a,
Beckman Coulter Access
2
RH07a, RH12, RH19, CL008,
Cisbio RIA-gnost
3
RH07b, RH14, CL012, CL014a,
Immunotech
5
RH01b, RH15, CL009, CL013, CL015,
MP
6
CL010,
Siemens ADVIA Centaur
7
RH20,
Siemens Immulite 2000
9
RH01a, RH06, CL005,
Roche
13
CL011,

 

 

 

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          updated : 2014-10-09