2014年度 CHT 確診醫院第3次 T3 檢驗院際品管結果報告

2014 年度 CHT 確診檢驗第 3 次 T₃ 檢驗院際品管調查結果報告

調查批次：CHT2014-07

檢體寄出日期：2014-07-21

報告回收截止日期：2014-07-28

回收份數：21

T₃ 檢驗院際品管調查結果：
1.各單位 T₃ 檢驗院際品管調查結果一覽表	2.歷次品管檢體 T₃ 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖	3. 本次 T₃ 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖	5.至本次各單位 D% 分佈圖	6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 T₃ 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>

確診醫院
<代碼>

回報
天數

檢驗方
法編碼

檢驗試
劑編碼

檢體 S1

檢體 S2

( ng/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

( ng/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

RH01b RH01
2

2

5

190

-17.0

-8.2

-1.0

-0.2

-34

70

-4.0

-5.4

-0.7

0.6

-23

RH07b RH07
3

2

3

205

-2.0

-1.0

-0.1

1.0

-4

67

-7.0

-9.5

-1.2

0.2

-40

RH14 RH14
7

2

3

200

-7.0

-3.4

-0.4

0.6

-14

57

-17.0

-23.0

-2.9

-1.4

-96

RH15 RH15
7

2

5

188

-19.0

-9.2

-1.1

-0.3

-38

69

-5.0

-6.8

-0.8

0.5

-28

CL009 CL009
4

2

5

181

-26.0

-12.6

-1.6

-0.8

-52

70

-4.0

-5.4

-0.7

0.6

-23

CL010 CL010
4

2

6

264

57.0

27.5

3.4

5.4

114

74

0.0

0.0

0.0

1.3

0

CL012 CL012
7

2

3

187

-20.0

-9.7

-1.2

-0.4

-40

59

-15.0

-20.3

-2.5

-1.1

-85

CL013 CL013
7

2

5

197

-10.0

-4.8

-0.6

0.4

-20

70

-4.0

-5.4

-0.7

0.6

-23

CL014a CL014
7

2

3

187

-20.0

-9.7

-1.2

-0.4

-40

62

-12.0

-16.2

-2.0

-0.6

-68

CL015 CL015
7

2

5

161

-46.0

-22.2

-2.8

-2.3

-92

62

-12.0

-16.2

-2.0

-0.6

-68

Median of RIA Group

189

68

Range of RIA Group

161 - 264

57 - 74

Robust mean of RIA Group

192 ( n = 10 )

66 ( n = 10 )

Robust SD of RIA Group

13.3

6.4

CV of RIA Group

6.9%

9.7%

檢驗單位
<代碼>

確診醫院
<代碼>

回報
天數

檢體方
法編碼

檢體試
劑編碼

檢體 S1

檢體 S2

( ng/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

( ng/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

RH01a RH01
7

4

9

233

26.0

12.6

1.6

1.2

52

76

2.0

2.7

0.3

-0.4

11

RH02c RH02
7

4

1

214

7.0

3.4

0.4

-0.1

14

80

6.0

8.1

1.0

0.0

34

RH06 RH06
8

4

9

189

-18.0

-8.7

-1.1

-1.7

-36

85

11.0

14.9

1.9

0.5

62

RH07a RH07
1

4

2

201

-6.0

-2.9

-0.4

-0.9

-12

78

4.0

5.4

0.7

-0.2

23

RH12 RH12
3

4

2

222

15.0

7.2

0.9

0.5

30

59

-15.0

-20.3

-2.5

-2.0

-85

RH19 RH19
4

4

2

213

6.0

2.9

0.4

-0.1

12

82

8.0

10.8

1.4

0.2

45

RH20 RH20
7

4

7

247

40.0

19.3

2.4

2.1

80

99

25.0

33.8

4.2

1.8

141

CL005 CL005
3

4

9

202

-5.0

-2.4

-0.3

-0.8

-10

72

-2.0

-2.7

-0.3

-0.8

-11

CL006a CL006
4

4

1

213

6.0

2.9

0.4

-0.1

12

74

0.0

0.0

0.0

-0.6

0

CL008 CL008
7

4

2

216

9.0

4.3

0.5

0.1

18

78

4.0

5.4

0.7

-0.2

23

CL011 CL011
1

4

13

222

15.0

7.2

0.9

0.5

30

94

20.0

27.0

3.4

1.4

113

Median of CLIA Group

214

78

Range of CLIA Group

189 - 247

59 - 99

Robust mean of CLIA Group

215 ( n = 11 )

80 ( n = 11 )

Robust SD of CLIA Group

15.5

10.3

CV of CLIA Group

7.2%

12.9%

Median of All Labs

202

72

Range of All Labs

161 - 264

57 - 99

Robust mean of All Labs

205 ( n = 21 )

72 ( n = 21 )

Robust SD of All Labs

20.8

10.7

CV of All Labs

10.1%

14.9%

Certified assigned value ( Xa )( ng/dL )

207

74

Expanded uncertainty ( Ua )

3.3

0.7

Relative expanded uncertainty

1.6%

1.0%

Coverage factor k

2.6

2.6

Effective degrees of freedom v_eff

5

5

SD for proficiency assessment ( σ_p )

16.6

5.9

設定值 ( Xa ) 為國際認證的參考實驗室使用同位素稀釋質譜分析 ( Isotope Dilution Mass Spectrometry; IDMS ) 標準參考方法標定。

D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。【 D = X – Xa 】。

D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。

z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σ_p ) 之比值。【 z score = D / σ_p 】。

SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。

Da% 為 D 值與最大允許偏差值 ( MAD ) 之比值，以百分比表示。【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】。

Acceptable：| z | ≤ 2; Caution：2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory：| z | > 3。

檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type ) 。

平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算 ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。

評定標準差 ( σ_p) 為 8% x Xa 。

最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σ_p / Xa ) x 100% 。

Method Name

Method Code

Laboratory

Radioimmunoassay ( Competitive-type )

2

RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL013, CL014a, CL015,

Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )

4

RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011,

Reagent Kit

Reagent Code

Laboratory

Abbott Architect

1

RH02c, CL006a,

Beckman Coulter Access

2

RH07a, RH12, RH19, CL008,

Cisbio RIA-gnost

3

RH07b, RH14, CL012, CL014a,

Immunotech

5

RH01b, RH15, CL009, CL013, CL015,

MP

6

CL010,

Siemens ADVIA Centaur

7

RH20,

Siemens Immulite 2000

9

RH01a, RH06, CL005,

Roche

13

CL011,

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若有任何疑問,歡迎來電(函)聯繫或指教
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          updated : 2014-07-30

檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢驗方法編碼	檢驗試劑編碼	檢體 S1						檢體 S2
檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢驗方法編碼	檢驗試劑編碼	( ng/dL )	D	D%	z	SDI	Da%	( ng/dL )	D	D%	z	SDI	Da%
RH01b	RH01	2	2	5	190	-17.0	-8.2	-1.0	-0.2	-34	70	-4.0	-5.4	-0.7	0.6	-23
RH07b	RH07	3	2	3	205	-2.0	-1.0	-0.1	1.0	-4	67	-7.0	-9.5	-1.2	0.2	-40
RH14	RH14	7	2	3	200	-7.0	-3.4	-0.4	0.6	-14	57	-17.0	-23.0	-2.9	-1.4	-96
RH15	RH15	7	2	5	188	-19.0	-9.2	-1.1	-0.3	-38	69	-5.0	-6.8	-0.8	0.5	-28
CL009	CL009	4	2	5	181	-26.0	-12.6	-1.6	-0.8	-52	70	-4.0	-5.4	-0.7	0.6	-23
CL010	CL010	4	2	6	264	57.0	27.5	3.4	5.4	114	74	0.0	0.0	0.0	1.3	0
CL012	CL012	7	2	3	187	-20.0	-9.7	-1.2	-0.4	-40	59	-15.0	-20.3	-2.5	-1.1	-85
CL013	CL013	7	2	5	197	-10.0	-4.8	-0.6	0.4	-20	70	-4.0	-5.4	-0.7	0.6	-23
CL014a	CL014	7	2	3	187	-20.0	-9.7	-1.2	-0.4	-40	62	-12.0	-16.2	-2.0	-0.6	-68
CL015	CL015	7	2	5	161	-46.0	-22.2	-2.8	-2.3	-92	62	-12.0	-16.2	-2.0	-0.6	-68
Median of RIA Group					189						68
Range of RIA Group					161 - 264						57 - 74
Robust mean of RIA Group					192 ( n = 10 )						66 ( n = 10 )
Robust SD of RIA Group					13.3						6.4
CV of RIA Group					6.9%						9.7%

檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢體方法編碼	檢體試劑編碼	檢體 S1						檢體 S2
檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢體方法編碼	檢體試劑編碼	( ng/dL )	D	D%	z	SDI	Da%	( ng/dL )	D	D%	z	SDI	Da%
RH01a	RH01	7	4	9	233	26.0	12.6	1.6	1.2	52	76	2.0	2.7	0.3	-0.4	11
RH02c	RH02	7	4	1	214	7.0	3.4	0.4	-0.1	14	80	6.0	8.1	1.0	0.0	34
RH06	RH06	8	4	9	189	-18.0	-8.7	-1.1	-1.7	-36	85	11.0	14.9	1.9	0.5	62
RH07a	RH07	1	4	2	201	-6.0	-2.9	-0.4	-0.9	-12	78	4.0	5.4	0.7	-0.2	23
RH12	RH12	3	4	2	222	15.0	7.2	0.9	0.5	30	59	-15.0	-20.3	-2.5	-2.0	-85
RH19	RH19	4	4	2	213	6.0	2.9	0.4	-0.1	12	82	8.0	10.8	1.4	0.2	45
RH20	RH20	7	4	7	247	40.0	19.3	2.4	2.1	80	99	25.0	33.8	4.2	1.8	141
CL005	CL005	3	4	9	202	-5.0	-2.4	-0.3	-0.8	-10	72	-2.0	-2.7	-0.3	-0.8	-11
CL006a	CL006	4	4	1	213	6.0	2.9	0.4	-0.1	12	74	0.0	0.0	0.0	-0.6	0
CL008	CL008	7	4	2	216	9.0	4.3	0.5	0.1	18	78	4.0	5.4	0.7	-0.2	23
CL011	CL011	1	4	13	222	15.0	7.2	0.9	0.5	30	94	20.0	27.0	3.4	1.4	113
Median of CLIA Group					214						78
Range of CLIA Group					189 - 247						59 - 99
Robust mean of CLIA Group					215 ( n = 11 )						80 ( n = 11 )
Robust SD of CLIA Group					15.5						10.3
CV of CLIA Group					7.2%						12.9%

Median of All Labs					202						72
Range of All Labs					161 - 264						57 - 99
Robust mean of All Labs					205 ( n = 21 )						72 ( n = 21 )
Robust SD of All Labs					20.8						10.7
CV of All Labs					10.1%						14.9%

Certified assigned value ( Xa )( ng/dL )					207						74
Expanded uncertainty ( Ua )					3.3						0.7
Relative expanded uncertainty					1.6%						1.0%
Coverage factor k					2.6						2.6
Effective degrees of freedom v_eff					5						5
SD for proficiency assessment ( σ_p )					16.6						5.9
設定值 ( Xa ) 為國際認證的參考實驗室使用同位素稀釋質譜分析 ( Isotope Dilution Mass Spectrometry; IDMS ) 標準參考方法標定。 D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。【 D = X – Xa 】。 D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。 z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σ_p ) 之比值。【 z score = D / σ_p 】。 SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。 Da% 為 D 值與最大允許偏差值 ( MAD ) 之比值，以百分比表示。【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】。 Acceptable：\| z \| ≤ 2; Caution：2 < \| z \| ≤ 3; Unsatisfactory：\| z \| > 3。檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type ) 。平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算 ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。評定標準差 ( σ_p) 為 8% x Xa 。最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σ_p / Xa ) x 100% 。

Method Name	Method Code	Laboratory
Radioimmunoassay ( Competitive-type )	2	RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL013, CL014a, CL015,
Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )	4	RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011,

Reagent Kit	Reagent Code	Laboratory
Abbott Architect	1	RH02c, CL006a,
Beckman Coulter Access	2	RH07a, RH12, RH19, CL008,
Cisbio RIA-gnost	3	RH07b, RH14, CL012, CL014a,
Immunotech	5	RH01b, RH15, CL009, CL013, CL015,
MP	6	CL010,
Siemens ADVIA Centaur	7	RH20,
Siemens Immulite 2000	9	RH01a, RH06, CL005,
Roche	13	CL011,

2014 年度 CHT 確診檢驗第 3 次 T3 檢驗院際品管調查結果報告

各單位 T3 檢驗院際品管調查結果一覽表

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