2014 年度 CHT 確診檢驗第 2 次 T3 檢驗院際品管調查結果報告


調查批次:CHT2014-04 檢體寄出日期:2014-04-21 報告回收截止日期:2014-04-28 回收份數:21

T3 檢驗院際品管調查結果:
1.各單位 T3 檢驗院際品管調查結果一覽表
2.歷次品管檢體 T3 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖
3. 本次 T3 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖 5.至本次各單位 D% 分佈圖 6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 T3 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01b RH01
1
2
5
72
-2.0
-2.7
-0.3
0.7
-11
200
7.0
3.6
0.5
1.3
15
RH07b RH07
3
2
3
58
-16.0
-21.6
-2.7
-0.9
-90
174
-19.0
-9.8
-1.2
-0.1
-41
RH14 RH14
4
2
3
65
-9.0
-12.2
-1.5
-0.1
-51
179
-14.0
-7.3
-0.9
0.2
-30
RH15 RH15
4
2
8
66
-8.0
-10.8
-1.4
0.0
-45
194
1.0
0.5
0.1
1.0
2
CL009 CL009
2
2
5
66
-8.0
-10.8
-1.4
0.0
-45
171
-22.0
-11.4
-1.4
-0.3
-48
CL010 CL010
2
2
6
84
10.0
13.5
1.7
2.1
56
189
-4.0
-2.1
-0.3
0.7
-9
CL012 CL012
4
2
3
62
-12.0
-16.2
-2.0
-0.5
-68
164
-29.0
-15.0
-1.9
-0.7
-63
CL013 CL013
3
2
5
76
2.0
2.7
0.3
1.2
11
181
-12.0
-6.2
-0.8
0.3
-26
CL014a CL014
4
2
3
58
-16.0
-21.6
-2.7
-0.9
-90
158
-35.0
-18.1
-2.3
-1.0
-76
CL015 CL015
2
2
5
58
-16.0
-21.6
-2.7
-0.9
-90
150
-43.0
-22.3
-2.8
-1.4
-93
Median of RIA Group
66 
177
Range of RIA Group
58 - 84
150 - 200
Robust mean of RIA Group
66 ( n = 10 )
176 ( n = 10 )
Robust SD of RIA Group
8.5
18.0
CV of RIA Group
12.9%
10.2%
 
檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01a RH01
2
4
9
73
-1.0
-1.4
-0.2
-1.0
-6
244
51.0
26.4
3.3
0.8
110
RH02c RH02
2
4
1
80
6.0
8.1
1.0
-0.1
34
227
34.0
17.6
2.2
0.0
74
RH06 RH06
1
4
9
75
1.0
1.4
0.2
-0.7
6
233
40.0
20.7
2.6
0.3
87
RH07a RH07
1
4
2
90
16.0
21.6
2.7
1.1
90
211
18.0
9.3
1.2
-0.6
39
RH12 RH12
2
4
2
81
7.0
9.5
1.2
0.0
40
199
6.0
3.1
0.4
-1.1
13
RH19 RH19
1
4
2
76
2.0
2.7
0.3
-0.6
11
206
13.0
6.7
0.8
-0.9
28
RH20 RH20
4
4
7
87
13.0
17.6
2.2
0.7
73
281
88.0
45.6
5.7
2.3
190
CL005 CL005
1
4
9
86
12.0
16.2
2.0
0.6
68
251
58.0
30.1
3.8
1.1
126
CL006a CL006
1
4
1
76
2.0
2.7
0.3
-0.6
11
216
23.0
11.9
1.5
-0.4
50
CL008 CL008
3
4
2
71
-3.0
-4.1
-0.5
-1.2
-17
204
11.0
5.7
0.7
-0.9
24
CL011 CL011
1
4
13
95
21.0
28.4
3.6
1.7
119
236
43.0
22.3
2.8
0.4
93
Median of CLIA Group
80
227
Range of CLIA Group
71 - 95
199 - 281
Robust mean of CLIA Group
81 ( n = 11 )
226 ( n = 11 )
Robust SD of CLIA Group
8.4
23.5
CV of CLIA Group
10.4%
10.4%
 
Median of All Labs
75
200
Range of All Labs
58 - 95
150 - 281
Robust mean of All Labs
74 ( n = 21 )
202 ( n = 21 )
Robust SD of All Labs
11.9
34.9
CV of All Labs
16.1%
17.3%
 
Certified assigned value ( Xa )( ng/dL )
74
193
Expanded uncertainty ( Ua )
0.7 
2.1 
Relative expanded uncertainty
1.0% 
1.0% 
Coverage factor k
2.6 
2.6 
Effective degrees of freedom veff
SD for proficiency assessment ( σp )
5.9 
15.4 
  1. 設定值 ( Xa ) 為國際認證的參考實驗室使用同位素稀釋質譜分析 ( Isotope Dilution Mass Spectrometry; IDMS ) 標準參考方法標定。
  2. D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。 【 D = X – Xa 】 。
  3. D%D 值與設定值 ( Xa ) 之比值,以百分比表示。 【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。
  4. z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σp  ) 之比值。 【 z score = D / σp 】 。
  5. SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】 。當 SD 值為 0 時,SDI 不予統計。
  6. Da% D 值與最大允許偏差值 ( MAD ) 之比值,以百分比表示。 【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】 。
  7. Acceptable:| z | ≤ 2; Caution:2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory:| z | > 3。
  8. 檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type ) 。
  9. 平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算  ( 依據 ISO 13528 指引,使用 Algorithm A 演算法 )。
  10. 評定標準差 ( σp ) 為 8% x Xa 。
  11. 最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σp  / Xa ) x 100% 。
 

Method Name
Method Code
Laboratory
 Radioimmunoassay ( Competitive-type ) 
2
RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL013, CL014a, CL015,
Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )
4
RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011,

Reagent Code
Laboratory
Abbott Architect
1
RH02c, CL006a,
Beckman Coulter Access
2
RH07a, RH12, RH19, CL008,
Cisbio RIA-gnost
3
RH07b, RH14, CL012, CL014a,
Immunotech
5
RH01b, CL009, CL013, CL015,
MP
6
CL010,
Siemens ADVIA Centaur
7
RH20,
Siemens COAT-A-COUNT
8
RH15,
Siemens Immulite 2000
9
RH01a, RH06, CL005,
Roche
13
CL011,

 

 

 

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          updated : 2014-05-01