2014 年度 CHT 確診檢驗第 1 次 T3 檢驗院際品管調查結果報告


調查批次:CHT2014-02 檢體寄出日期:2014-02-24 報告回收截止日期:2014-03-03 回收份數:21

T3 檢驗院際品管調查結果:
1.各單位 T3 檢驗院際品管調查結果一覽表
2.歷次品管檢體 T3 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖
3. 本次 T3 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖 5.至本次各單位 D% 分佈圖 6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 T3 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01b RH01
2
2
5
162
-8.0
-4.7
-0.6
0.1
-20
210
3.0
1.4
0.2
1.0
6
RH07b RH07
1
2
3
165
-5.0
-2.9
-0.4
0.4
-12
185
-22.0
-10.6
-1.3
-0.7
-44
RH14 RH14
3
2
3
159
-11.0
-6.5
-0.8
-0.1
-27
194
-13.0
-6.3
-0.8
-0.1
-26
RH15 RH15
3
2
8
144
-26.0
-15.3
-1.9
-1.1
-64
176
-31.0
-15.0
-1.9
-1.2
-62
CL009 CL009
3
2
5
167
-3.0
-1.8
-0.2
0.5
-7
207
0.0
0.0
0.0
0.8
0
CL010 CL010
2
2
6
210
40.0
23.5
2.9
3.5
98
298
91.0
44.0
5.5
6.7
183
CL012 CL012
4
2
3
158
-12.0
-7.1
-0.9
-0.1
-29
191
-16.0
-7.7
-1.0
-0.3
-32
CL013 CL013
3
2
5
173
3.0
1.8
0.2
0.9
7
198
-9.0
-4.3
-0.5
0.2
-18
CL014a CL014
3
2
3
152
-18.0
-10.6
-1.3
-0.6
-44
188
-19.0
-9.2
-1.1
-0.5
-38
CL015 CL015
2
2
5
141
-29.0
-17.1
-2.1
-1.3
-71
180
-27.0
-13.0
-1.6
-1.0
-54
Median of RIA Group
161 
193
Range of RIA Group
141 - 210
176 - 298
Robust mean of RIA Group
160 ( n = 10 )
195 ( n = 10 )
Robust SD of RIA Group
14.1
15.3
CV of RIA Group
8.8%
7.8%
 
檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01a RH01
1
4
9
162
-8.0
-4.7
-0.6
-0.6
-20
188
-19.0
-9.2
-1.1
-1.4
-38
RH02c RH02
1
4
1
175
5.0
2.9
0.4
0.3
12
215
8.0
3.9
0.5
0.6
16
RH06 RH06
1
4
9
149
-21.0
-12.4
-1.5
-1.4
-51
174
-33.0
-15.9
-2.0
-2.4
-66
RH07a RH07
1
4
2
184
14.0
8.2
1.0
0.8
34
214
7.0
3.4
0.4
0.5
14
RH12 RH12
2
4
2
173
3.0
1.8
0.2
0.1
7
210
3.0
1.4
0.2
0.2
6
RH19 RH19
2
4
2
170
0.0
0.0
0.0
-0.1
0
205
-2.0
-1.0
-0.1
-0.1
-4
RH20 RH20
3
4
7
196
26.0
15.3
1.9
1.6
64
245
38.0
18.4
2.3
2.8
76
CL005 CL005
1
4
9
147
-23.0
-13.5
-1.7
-1.5
-56
199
-8.0
-3.9
-0.5
-0.6
-16
CL006a CL006
1
4
1
176
6.0
3.5
0.4
0.3
15
209
2.0
1.0
0.1
0.1
4
CL008 CL008
1
4
2
175
5.0
2.9
0.4
0.3
12
214
7.0
3.4
0.4
0.5
14
CL011 CL011
0
4
13
171
1.0
0.6
0.1
0.0
2
212
5.0
2.4
0.3
0.4
10
Median of CLIA Group
173
210
Range of CLIA Group
147 - 196
174 - 245
Robust mean of CLIA Group
171 ( n = 11 )
207 ( n = 11 )
Robust SD of CLIA Group
15.5
13.8
CV of CLIA Group
9.1%
6.7%
 
Median of All Labs
167
205
Range of All Labs
141 - 210
174 - 298
Robust mean of All Labs
166 ( n = 21 )
201 ( n = 21 )
Robust SD of All Labs
15.8
17.7
CV of All Labs
9.5%
8.8%
 
Certified assigned value ( Xa )( ng/dL )
170
207
Expanded uncertainty ( Ua )
1.7 
3.3 
Relative expanded uncertainty
1.0% 
1.6% 
Coverage factor k
2.6 
2.6 
Effective degrees of freedom veff
SD for proficiency assessment ( σp )
13.6 
16.6 
  1. 設定值 ( Xa ) 為國際認證的參考實驗室使用同位素稀釋質譜分析 ( Isotope Dilution Mass Spectrometry; IDMS ) 標準參考方法標定。
  2. D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。 【 D = X – Xa 】 。
  3. D%D 值與設定值 ( Xa ) 之比值,以百分比表示。 【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。
  4. z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σp  ) 之比值。 【 z score = D / σp 】 。
  5. SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】 。當 SD 值為 0 時,SDI 不予統計。
  6. Da% D 值與最大允許偏差值 ( MAD ) 之比值,以百分比表示。 【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】 。
  7. Acceptable:| z | ≤ 2; Caution:2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory:| z | > 3。
  8. 檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type ) 。
  9. 平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算  ( 依據 ISO 13528 指引,使用 Algorithm A 演算法 )。
  10. 評定標準差 ( σp ) 為 8% x Xa 。
  11. 最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σp  / Xa ) x 100% 。
 

Method Name
Method Code
Laboratory
 Radioimmunoassay ( Competitive-type ) 
2
RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL013, CL014a, CL015,
Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )
4
RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011,

Reagent Code
Laboratory
Abbott Architect
1
RH02c, CL006a,
Beckman Coulter Access
2
RH07a, RH12, RH19, CL008,
Cisbio RIA-gnost
3
RH07b, RH14, CL012, CL014a,
Immunotech
5
RH01b, CL009, CL013, CL015,
MP
6
CL010,
Siemens ADVIA Centaur
7
RH20,
Siemens COAT-A-COUNT
8
RH15,
Siemens Immulite 2000
9
RH01a, RH06, CL005,
Roche
13
CL011,

 

 

 

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          updated : 2014-03-27