2016 年度 CHT 確診檢驗第 4 次 FT4 檢驗院際品管調查結果報告

調查批次：CHT2016-04 檢體寄出日期：2016-10-24 報告回收截止日期：2016-10-31 回收份數：21

FT4 檢驗院際品管調查結果：
1.各單位 FT4 檢驗院際品管調查結果一覽表
 2.歷次品管檢體 FT4 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖
3. 本次 FT4 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖 5.至本次各單位 D% 分佈圖 6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 FT4 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01b RH01
0
2
5
2.46
-0.40
-14.0
-1.7
-0.5
-58
1.86
-0.14
-7.0
-0.9
-0.2
-29
RH07b RH07
8
2
3
3.54
0.68
23.8
3.0
1.1
99
2.17
0.17
8.5
1.1
1.2
35
RH14 RH14
4
2
3
2.81
-0.05
-1.7
-0.2
0.0
-7
2.07
0.07
3.5
0.4
0.7
15
RH15 RH15
7
2
5
2.34
-0.52
-18.2
-2.3
-0.7
-75
1.81
-0.19
-9.5
-1.2
-0.4
-40
CL009 CL009
4
2
5
2.58
-0.28
-9.8
-1.2
-0.4
-41
1.85
-0.15
-7.5
-0.9
-0.2
-31
CL010 CL010
3
2
5
2.18
-0.68
-23.8
-3.0
-1.0
-99
1.61
-0.39
-19.5
-2.4
-1.3
-81
CL012 CL012
5
2
3
3.84
0.98
34.3
4.3
1.6
142
1.82
-0.18
-9.0
-1.1
-0.3
-38
CL013 CL013
2
2
5
2.39
-0.47
-16.4
-2.0
-0.6
-68
1.72
-0.28
-14.0
-1.8
-0.8
-58
CL015 CL015
4
2
3
3.21
0.35
12.2
1.5
0.6
51
2.18
0.18
9.0
1.1
1.2
38
Median of RIA Group
2.58 
1.85
Range of RIA Group
2.18 - 3.84
1.61 - 2.18
Robust mean of RIA Group
2.81 ( n = 9 )
1.90 ( n = 9 )
Robust SD of RIA Group
0.65
0.23
CV of RIA Group
23.1%
12.1%
Median of European RIA Labs
2.46 ( n = 103 )
1.83 ( n = 99 )
Range of European RIA Labs ( 16% - 84% )
2.24 - 2.84
1.58 - 2.07
 
檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01a RH01
2
4
9
2.99
0.13
4.5
0.6
0.9
19
2.18
0.18
9.0
1.1
1.3
38
RH02c RH02
7
4
1
2.07
-0.79
-27.6
-3.4
-1.2
-114
1.58
-0.42
-21.0
-2.6
-0.9
-88
RH06 RH06
7
4
9
3.07
0.21
7.3
0.9
1.1
30
2.19
0.19
9.5
1.2
1.3
40
RH07a RH07
2
4
2
2.52
-0.34
-11.9
-1.5
-0.2
-49
1.58
-0.42
-21.0
-2.6
-0.9
-88
RH12 RH12
4
4
2
2.42
-0.44
-15.4
-1.9
-0.4
-64
1.57
-0.43
-21.5
-2.7
-0.9
-90
RH19 RH19
3
4
2
2.70
-0.16
-5.6
-0.7
0.3
-23
1.77
-0.23
-11.5
-1.4
-0.2
-48
RH20 RH20
5
4
7
2.31
-0.55
-19.2
-2.4
-0.6
-80
1.71
-0.29
-14.5
-1.8
-0.4
-60
CL005 CL005
7
4
9
3.05
0.19
6.6
0.8
1.0
28
2.04
0.04
2.0
0.3
0.8
8
CL006a CL006
8
4
7
2.34
-0.52
-18.2
-2.3
-0.6
-75
1.75
-0.25
-12.5
-1.6
-0.3
-52
CL008 CL008
4
4
2
2.64
-0.22
-7.7
-1.0
0.1
-32
1.76
-0.24
-12.0
-1.5
-0.2
-50
CL011 CL011
0
4
13
3.04
0.18
6.3
0.8
1.0
26
2.16
0.16
8.0
1.0
1.2
33
CL014b CL014
5
4
1
1.96
-0.90
-31.5
-3.9
-1.4
-130
1.58
-0.42
-21.0
-2.6
-0.9
-88
Median of CLIA Group
2.58
1.76
Range of CLIA Group
1.96 - 3.07
1.57 - 2.19
Robust mean of CLIA Group
2.59 ( n = 12 )
1.82 ( n = 12 )
Robust SD of CLIA Group
0.44
0.28
CV of CLIA Group
17.0%
15.4%
Median of European CLIA Labs
2.93 ( n = 1026 )
2.01 ( n = 1020 )
Range of European CLIA Labs ( 16% - 84% )
2.22 - 3.14
1.63 - 2.18
 
Median of All Labs
2.58
1.81
Range of All Labs
1.96 - 3.84
1.57 - 2.19
Robust mean of All Labs
2.66 ( n = 21 )
1.86 ( n = 21 )
Robust SD of All Labs
0.47
0.26
CV of All Labs
17.7%
14.0%
 
Median of All European Labs ( Xa )
2.86
2.00
Range of All European Labs ( 16% - 84% )
2.24 - 3.14
1.62 - 2.18
Mean of All European Labs
2.74 ( n = 1197 )
1.92 ( n = 1180 )
SD of All European Labs
0.436
0.25
CV of All European Labs
16.0%
12.9%
SD for proficiency assessment ( σp )
0.229 
0.16 
  1. 設定值 ( Xa ) 為此品管檢體於歐洲地區大規模院際品管調查結果之中位數 ( Median )。
  2. D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。 【 D = X – Xa 】 。
  3. D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。 【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。
  4. z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σp ) 之比值。 【 z score = D /σp】
  5. SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】 。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。
  6. Da% 為 D 值與最大允許偏差值 ( MAD ) 之比值，以百分比表示。【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】。
  7. Acceptable：| z | ≤ 2; Caution：2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory：| z | > 3。
  8. 檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay (Competitive-type) 。
  9. 平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算  ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。
  10. 評定標準差 ( σp ) 為 8% x Xa，當 FT4 濃度範圍為 ≤ 1 ng/dL 時，其 σp 為 0.08 。
  11. 最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σp / Xa ) x 100% 。
 

Method Name
Method Code
Laboratory
 Radioimmunoassay ( Competitive-type ) 
2
RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL013, CL015,
Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )
4
RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011, CL014b,

Reagent Code
Laboratory
Abbott Architect
1
RH02c, CL014b,
Beckman Coulter Access
2
RH07a, RH12, RH19, CL008,
Cisbio RIA-gnost
3
RH07b, RH14, CL012, CL015,
Immunotech
5
RH01b, RH15, CL009, CL010, CL013,
Siemens ADVIA Centaur
7
RH20, CL006a,
Siemens Immulite 2000
9
RH01a, RH06, CL005,
Roche
13
CL011,

 

 

 

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          updated : 2016-11-02