2016年度 CHT 確診醫院第3次 FT4 檢驗院際品管結果報告

2016 年度 CHT 確診檢驗第 3 次 FT₄ 檢驗院際品管調查結果報告

調查批次：CHT2016-03

檢體寄出日期：2016-07-11

報告回收截止日期：2016-07-18

回收份數：21

FT₄ 檢驗院際品管調查結果：
1.各單位 FT₄ 檢驗院際品管調查結果一覽表	2.歷次品管檢體 FT₄ 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖	3. 本次 FT₄ 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖	5.至本次各單位 D% 分佈圖	6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 FT₄ 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>

確診醫院
<代碼>

回報
天數

檢驗方
法編碼

檢驗試
劑編碼

檢體 S1

檢體 S2

( ng/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

( ng/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

RH01b RH01
1

2

5

1.25

0.01

0.8

0.1

0.3

3

1.56

-0.05

-3.1

-0.4

-0.1

-13

RH07b RH07
7

2

3

1.14

-0.10

-8.1

-1.0

-0.3

-33

1.72

0.11

6.8

0.8

0.7

28

RH14 RH14
4

2

3

1.24

0.00

0.0

0.0

0.3

0

1.71

0.10

6.2

0.8

0.7

26

RH15 RH15
7

2

5

1.40

0.16

12.9

1.6

1.2

53

1.78

0.17

10.6

1.3

1.0

44

CL009 CL009
3

2

5

1.08

-0.16

-12.9

-1.6

-0.6

-53

1.24

-0.37

-23.0

-2.8

-1.7

-95

CL010 CL010
4

2

5

1.23

-0.01

-0.8

-0.1

0.2

-3

1.55

-0.06

-3.7

-0.5

-0.2

-15

CL012 CL012
8

2

3

0.88

-0.36

-29.0

-3.6

-1.7

-120

1.39

-0.22

-13.7

-1.7

-1.0

-56

CL013 CL013
3

2

5

1.40

0.16

12.9

1.6

1.2

53

1.76

0.15

9.3

1.2

0.9

38

CL015 CL015
4

2

3

1.04

-0.20

-16.1

-2.0

-0.8

-67

1.48

-0.13

-8.1

-1.0

-0.5

-33

Median of RIA Group

1.23

1.56

Range of RIA Group

0.88 - 1.40

1.24 - 1.78

Robust mean of RIA Group

1.19 ( n = 9 )

1.58 ( n = 9 )

Robust SD of RIA Group

0.18

0.20

CV of RIA Group

15.1%

12.7%

Median of European RIA Labs

1.17 ( n = 103 )

1.53 ( n = 101 )

Range of European RIA Labs ( 16% - 84% )

1.04 - 1.42

1.41 - 1.72

檢驗單位
<代碼>

確診醫院
<代碼>

回報
天數

檢體方
法編碼

檢體試
劑編碼

檢體 S1

檢體 S2

( ng/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

( ng/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

RH01a RH01
3

4

9

1.33

0.09

7.3

0.9

1.0

30

1.65

0.04

2.5

0.3

0.8

10

RH02c RH02
3

4

1

1.12

-0.12

-9.7

-1.2

-0.1

-40

1.38

-0.23

-14.3

-1.8

-0.3

-59

RH06 RH06
2

4

9

1.45

0.21

16.9

2.1

1.6

70

1.81

0.20

12.4

1.5

1.4

51

RH07a RH07
1

4

2

0.98

-0.26

-21.0

-2.6

-0.8

-87

1.30

-0.31

-19.3

-2.4

-0.6

-79

RH12 RH12
4

4

2

1.04

-0.20

-16.1

-2.0

-0.5

-67

1.23

-0.38

-23.6

-2.9

-0.9

-97

RH19 RH19
2

4

2

0.96

-0.28

-22.6

-2.8

-0.9

-93

1.32

-0.29

-18.0

-2.2

-0.5

-74

RH20 RH20
4

4

7

1.12

-0.12

-9.7

-1.2

-0.1

-40

1.38

-0.23

-14.3

-1.8

-0.3

-59

CL005 CL005
7

4

9

1.37

0.13

10.5

1.3

1.2

43

1.76

0.15

9.3

1.2

1.2

38

CL006a CL006
7

4

7

0.96

-0.28

-22.6

-2.8

-0.9

-93

1.31

-0.30

-18.6

-2.3

-0.6

-77

CL008 CL008
7

4

2

1.03

-0.21

-16.9

-2.1

-0.5

-70

1.24

-0.37

-23.0

-2.8

-0.8

-95

CL011 CL011
1

4

13

1.30

0.06

4.8

0.6

0.8

20

1.72

0.11

6.8

0.8

1.1

28

CL014b CL014
7

4

1

0.98

-0.26

-21.0

-2.6

-0.8

-87

1.25

-0.36

-22.4

-2.8

-0.8

-92

Median of CLIA Group

1.08

1.35

Range of CLIA Group

0.96 - 1.45

1.23 - 1.81

Robust mean of CLIA Group

1.14 ( n = 12 )

1.45 ( n = 12 )

Robust SD of CLIA Group

0.20

0.25

CV of CLIA Group

17.5%

17.2%

Median of European CLIA Labs

1.24 ( n = 1026 )

1.62 ( n = 1030 )

Range of European CLIA Labs ( 16% - 84% )

1.01 - 1.34

1.27 - 1.73

Median of All Labs

1.12

1.48

Range of All Labs

0.88 - 1.45

1.23 - 1.81

Robust mean of All Labs

1.16 ( n = 21 )

1.50 ( n = 21 )

Robust SD of All Labs

0.19

0.24

CV of All Labs

16.4%

16.0%

Median of All European Labs ( Xa )

1.24

1.61

Range of All European Labs ( 16% - 84% )

1.01 - 1.34

1.28 - 1.73

Mean of All European Labs

1.19 ( n = 1197 )

1.54 ( n = 1196 )

SD of All European Labs

0.155

0.212

CV of All European Labs

13.1%

13.8%

SD for proficiency assessment ( σ_p)

0.099

0.129

設定值 ( Xa ) 為此品管檢體於歐洲地區大規模院際品管調查結果之中位數 ( Median )。

D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。【 D = X – Xa 】。

D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。

z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σ_p ) 之比值。【 z score = D /σ_p】

SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。

Da% 為 D 值與最大允許偏差值 ( MAD ) 之比值，以百分比表示。【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】。

Acceptable：| z | ≤ 2; Caution：2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory：| z | > 3。

檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay (Competitive-type) 。

平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算 ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。

評定標準差 ( σ_p) 為 8% x Xa，當 FT₄ 濃度範圍為 ≤ 1 ng/dL 時，其 σ_p 為 0.08 。

最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σ_p / Xa ) x 100% 。

Method Name

Method Code

Laboratory

Radioimmunoassay ( Competitive-type )

2

RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL013, CL015,

Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )

4

RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011, CL014b,

Reagent Kit

Reagent Code

Laboratory

Abbott Architect

1

RH02c, CL014b,

Beckman Coulter Access

2

RH07a, RH12, RH19, CL008,

Cisbio RIA-gnost

3

RH07b, RH14, CL012, CL015,

Immunotech

5

RH01b, RH15, CL009, CL010, CL013,

Siemens ADVIA Centaur

7

RH20, CL006a,

Siemens Immulite 2000

9

RH01a, RH06, CL005,

Roche

13

CL011,

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          updated : 2016-07-19

檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢驗方法編碼	檢驗試劑編碼	檢體 S1						檢體 S2
檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢驗方法編碼	檢驗試劑編碼	( ng/dL )	D	D%	z	SDI	Da%	( ng/dL )	D	D%	z	SDI	Da%
RH01b	RH01	1	2	5	1.25	0.01	0.8	0.1	0.3	3	1.56	-0.05	-3.1	-0.4	-0.1	-13
RH07b	RH07	7	2	3	1.14	-0.10	-8.1	-1.0	-0.3	-33	1.72	0.11	6.8	0.8	0.7	28
RH14	RH14	4	2	3	1.24	0.00	0.0	0.0	0.3	0	1.71	0.10	6.2	0.8	0.7	26
RH15	RH15	7	2	5	1.40	0.16	12.9	1.6	1.2	53	1.78	0.17	10.6	1.3	1.0	44
CL009	CL009	3	2	5	1.08	-0.16	-12.9	-1.6	-0.6	-53	1.24	-0.37	-23.0	-2.8	-1.7	-95
CL010	CL010	4	2	5	1.23	-0.01	-0.8	-0.1	0.2	-3	1.55	-0.06	-3.7	-0.5	-0.2	-15
CL012	CL012	8	2	3	0.88	-0.36	-29.0	-3.6	-1.7	-120	1.39	-0.22	-13.7	-1.7	-1.0	-56
CL013	CL013	3	2	5	1.40	0.16	12.9	1.6	1.2	53	1.76	0.15	9.3	1.2	0.9	38
CL015	CL015	4	2	3	1.04	-0.20	-16.1	-2.0	-0.8	-67	1.48	-0.13	-8.1	-1.0	-0.5	-33
Median of RIA Group					1.23						1.56
Range of RIA Group					0.88 - 1.40						1.24 - 1.78
Robust mean of RIA Group					1.19 ( n = 9 )						1.58 ( n = 9 )
Robust SD of RIA Group					0.18						0.20
CV of RIA Group					15.1%						12.7%
Median of European RIA Labs					1.17 ( n = 103 )						1.53 ( n = 101 )
Range of European RIA Labs ( 16% - 84% )					1.04 - 1.42						1.41 - 1.72

檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢體方法編碼	檢體試劑編碼	檢體 S1						檢體 S2
檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢體方法編碼	檢體試劑編碼	( ng/dL )	D	D%	z	SDI	Da%	( ng/dL )	D	D%	z	SDI	Da%
RH01a	RH01	3	4	9	1.33	0.09	7.3	0.9	1.0	30	1.65	0.04	2.5	0.3	0.8	10
RH02c	RH02	3	4	1	1.12	-0.12	-9.7	-1.2	-0.1	-40	1.38	-0.23	-14.3	-1.8	-0.3	-59
RH06	RH06	2	4	9	1.45	0.21	16.9	2.1	1.6	70	1.81	0.20	12.4	1.5	1.4	51
RH07a	RH07	1	4	2	0.98	-0.26	-21.0	-2.6	-0.8	-87	1.30	-0.31	-19.3	-2.4	-0.6	-79
RH12	RH12	4	4	2	1.04	-0.20	-16.1	-2.0	-0.5	-67	1.23	-0.38	-23.6	-2.9	-0.9	-97
RH19	RH19	2	4	2	0.96	-0.28	-22.6	-2.8	-0.9	-93	1.32	-0.29	-18.0	-2.2	-0.5	-74
RH20	RH20	4	4	7	1.12	-0.12	-9.7	-1.2	-0.1	-40	1.38	-0.23	-14.3	-1.8	-0.3	-59
CL005	CL005	7	4	9	1.37	0.13	10.5	1.3	1.2	43	1.76	0.15	9.3	1.2	1.2	38
CL006a	CL006	7	4	7	0.96	-0.28	-22.6	-2.8	-0.9	-93	1.31	-0.30	-18.6	-2.3	-0.6	-77
CL008	CL008	7	4	2	1.03	-0.21	-16.9	-2.1	-0.5	-70	1.24	-0.37	-23.0	-2.8	-0.8	-95
CL011	CL011	1	4	13	1.30	0.06	4.8	0.6	0.8	20	1.72	0.11	6.8	0.8	1.1	28
CL014b	CL014	7	4	1	0.98	-0.26	-21.0	-2.6	-0.8	-87	1.25	-0.36	-22.4	-2.8	-0.8	-92
Median of CLIA Group					1.08						1.35
Range of CLIA Group					0.96 - 1.45						1.23 - 1.81
Robust mean of CLIA Group					1.14 ( n = 12 )						1.45 ( n = 12 )
Robust SD of CLIA Group					0.20						0.25
CV of CLIA Group					17.5%						17.2%
Median of European CLIA Labs					1.24 ( n = 1026 )						1.62 ( n = 1030 )
Range of European CLIA Labs ( 16% - 84% )					1.01 - 1.34						1.27 - 1.73

Median of All Labs					1.12						1.48
Range of All Labs					0.88 - 1.45						1.23 - 1.81
Robust mean of All Labs					1.16 ( n = 21 )						1.50 ( n = 21 )
Robust SD of All Labs					0.19						0.24
CV of All Labs					16.4%						16.0%

Median of All European Labs ( Xa )					1.24						1.61
Range of All European Labs ( 16% - 84% )					1.01 - 1.34						1.28 - 1.73
Mean of All European Labs					1.19 ( n = 1197 )						1.54 ( n = 1196 )
SD of All European Labs					0.155						0.212
CV of All European Labs					13.1%						13.8%
SD for proficiency assessment ( σ_p)					0.099						0.129
設定值 ( Xa ) 為此品管檢體於歐洲地區大規模院際品管調查結果之中位數 ( Median )。 D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。【 D = X – Xa 】。 D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。 z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σ_p ) 之比值。【 z score = D /σ_p】 SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。 Da% 為 D 值與最大允許偏差值 ( MAD ) 之比值，以百分比表示。【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】。 Acceptable：\| z \| ≤ 2; Caution：2 < \| z \| ≤ 3; Unsatisfactory：\| z \| > 3。檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay (Competitive-type) 。平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算 ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。評定標準差 ( σ_p) 為 8% x Xa，當 FT₄ 濃度範圍為 ≤ 1 ng/dL 時，其 σ_p 為 0.08 。最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σ_p / Xa ) x 100% 。

Method Name	Method Code	Laboratory
Radioimmunoassay ( Competitive-type )	2	RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL013, CL015,
Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )	4	RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011, CL014b,

Reagent Kit	Reagent Code	Laboratory
Abbott Architect	1	RH02c, CL014b,
Beckman Coulter Access	2	RH07a, RH12, RH19, CL008,
Cisbio RIA-gnost	3	RH07b, RH14, CL012, CL015,
Immunotech	5	RH01b, RH15, CL009, CL010, CL013,
Siemens ADVIA Centaur	7	RH20, CL006a,
Siemens Immulite 2000	9	RH01a, RH06, CL005,
Roche	13	CL011,

2016 年度 CHT 確診檢驗第 3 次 FT4 檢驗院際品管調查結果報告

各單位 FT4 檢驗院際品管調查結果一覽表

2016 年度 CHT 確診檢驗第 3 次 FT₄ 檢驗院際品管調查結果報告

各單位 FT₄ 檢驗院際品管調查結果一覽表