2016 年度 CHT 確診檢驗第 2 次 FT4 檢驗院際品管調查結果報告

調查批次：CHT2016-02 檢體寄出日期：2016-04-18 報告回收截止日期：2016-04-25 回收份數：21

FT4 檢驗院際品管調查結果：
1.各單位 FT4 檢驗院際品管調查結果一覽表
 2.歷次品管檢體 FT4 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖
3. 本次 FT4 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖 5.至本次各單位 D% 分佈圖 6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 FT4 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01b RH01
4
2
5
1.71
-0.12
-6.6
-0.8
0.2
-27
2.63
-0.23
-8.0
-1.0
0.1
-33
RH07b RH07
8
2
3
1.74
-0.09
-4.9
-0.6
0.4
-20
3.21
0.35
12.2
1.5
1.2
51
RH14 RH14
7
2
3
1.76
-0.07
-3.8
-0.5
0.5
-16
2.81
-0.05
-1.7
-0.2
0.4
-7
RH15 RH15
7
2
5
1.50
-0.33
-18.0
-2.2
-1.1
-73
2.10
-0.76
-26.6
-3.3
-1.0
-110
CL009 CL009
3
2
5
1.37
-0.46
-25.1
-3.1
-1.9
-102
2.06
-0.80
-28.0
-3.5
-1.0
-116
CL010 CL010
3
2
5
1.65
-0.18
-9.8
-1.2
-0.2
-40
2.28
-0.58
-20.3
-2.5
-0.6
-84
CL012 CL012
7
2
3
1.82
-0.01
-0.5
-0.1
0.9
-2
3.20
0.34
11.9
1.5
1.2
49
CL013 CL013
4
2
5
1.61
-0.22
-12.0
-1.5
-0.4
-49
2.22
-0.64
-22.4
-2.8
-0.7
-93
CL015 CL015
4
2
3
1.86
0.03
1.6
0.2
1.1
7
2.84
-0.02
-0.7
-0.1
0.5
-3
Median of RIA Group
1.71 
2.63
Range of RIA Group
1.37 - 1.86
2.06 - 3.21
Robust mean of RIA Group
1.68 ( n = 9 )
2.59 ( n = 9 )
Robust SD of RIA Group
0.16
0.51
CV of RIA Group
9.5%
19.7%
Median of European RIA Labs
1.71 ( n = 104 )
2.46 ( n = 103 )
Range of European RIA Labs ( 16% - 84% )
1.59 - 1.90
2.24 - 2.84
 
檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01a RH01
1
4
9
1.98
0.15
8.2
1.0
1.1
33
2.94
0.08
2.8
0.3
0.7
12
RH02c RH02
2
4
1
1.53
-0.30
-16.4
-2.0
-0.5
-67
2.12
-0.74
-25.9
-3.2
-1.4
-107
RH06 RH06
1
4
9
1.95
0.12
6.6
0.8
1.0
27
3.11
0.25
8.7
1.1
1.1
36
RH07a RH07
3
4
2
1.44
-0.39
-21.3
-2.6
-0.9
-87
2.61
-0.25
-8.7
-1.1
-0.2
-36
RH12 RH12
4
4
2
1.53
-0.30
-16.4
-2.0
-0.5
-67
2.62
-0.24
-8.4
-1.0
-0.1
-35
RH19 RH19
1
4
2
1.47
-0.36
-19.7
-2.4
-0.7
-80
2.44
-0.42
-14.7
-1.8
-0.6
-61
RH20 RH20
7
4
7
1.52
-0.31
-16.9
-2.1
-0.6
-69
2.53
-0.33
-11.5
-1.4
-0.4
-48
CL005 CL005
2
4
9
2.10
0.27
14.8
1.8
1.6
60
3.20
0.34
11.9
1.5
1.3
49
CL006a CL006
4
4
7
1.54
-0.29
-15.8
-1.9
-0.5
-64
2.55
-0.31
-10.8
-1.3
-0.3
-45
CL008 CL008
4
4
2
1.51
-0.32
-17.5
-2.1
-0.6
-71
2.75
-0.11
-3.8
-0.5
0.2
-16
CL011 CL011
1
4
13
1.95
0.12
6.6
0.8
1.0
27
3.05
0.19
6.6
0.8
1.0
28
CL014b CL014
3
4
1
1.55
-0.28
-15.3
-1.9
-0.4
-62
2.13
-0.73
-25.5
-3.2
-1.4
-106
Median of CLIA Group
1.54
2.62
Range of CLIA Group
1.44 - 2.10
2.12 - 3.20
Robust mean of CLIA Group
1.67 ( n = 12 )
2.67 ( n = 12 )
Robust SD of CLIA Group
0.27
0.40
CV of CLIA Group
16.2%
15.0%
Median of European CLIA Labs
1.85 ( n = 1056 )
2.93 ( n = 1026 )
Range of European CLIA Labs ( 16% - 84% )
1.48 - 1.97
2.22 - 3.14
 
Median of All Labs
1.61
2.62
Range of All Labs
1.37 - 2.10
2.06 - 3.21
Robust mean of All Labs
1.67 ( n = 21 )
2.64 ( n = 21 )
Robust SD of All Labs
0.22
0.44
CV of All Labs
13.2%
16.7%
 
Median of All European Labs ( Xa )
1.83
2.86
Range of All European Labs ( 16% - 84% )
1.48 - 1.97
2.24 - 3.14
Mean of All European Labs
1.75 ( n = 1216 )
2.74 ( n = 1197 )
SD of All European Labs
0.228
0.436
CV of All European Labs
13.0%
16.0%
SD for proficiency assessment ( σp )
0.146 
0.229 
  1. 設定值 ( Xa ) 為此品管檢體於歐洲地區大規模院際品管調查結果之中位數 ( Median )。
  2. D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。 【 D = X – Xa 】 。
  3. D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。 【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。
  4. z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σp ) 之比值。 【 z score = D /σp】
  5. SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】 。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。
  6. Da% 為 D 值與最大允許偏差值 ( MAD ) 之比值，以百分比表示。【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】。
  7. Acceptable：| z | ≤ 2; Caution：2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory：| z | > 3。
  8. 檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay (Competitive-type) 。
  9. 平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算  ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。
  10. 評定標準差 ( σp ) 為 8% x Xa，當 FT4 濃度範圍為 ≤ 1 ng/dL 時，其 σp 為 0.08 。
  11. 最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σp / Xa ) x 100% 。
 

Method Name
Method Code
Laboratory
 Radioimmunoassay ( Competitive-type ) 
2
RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL013, CL015,
Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )
4
RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011, CL014b,

Reagent Code
Laboratory
Abbott Architect
1
RH02c, CL014b,
Beckman Coulter Access
2
RH07a, RH12, RH19, CL008,
Cisbio RIA-gnost
3
RH07b, RH14, CL012, CL015,
Immunotech
5
RH01b, RH15, CL009, CL010, CL013,
Siemens ADVIA Centaur
7
RH20, CL006a,
Siemens Immulite 2000
9
RH01a, RH06, CL005,
Roche
13
CL011,

 

 

 

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          updated : 2016-04-26