2016年度 CHT 確診醫院第1次 FT4 檢驗院際品管結果報告

2016 年度 CHT 確診檢驗第 1 次 FT₄ 檢驗院際品管調查結果報告

調查批次：CHT2016-01

檢體寄出日期：2016-02-22

報告回收截止日期：2016-02-29

回收份數：21

FT₄ 檢驗院際品管調查結果：
1.各單位 FT₄ 檢驗院際品管調查結果一覽表	2.歷次品管檢體 FT₄ 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖	3. 本次 FT₄ 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖	5.至本次各單位 D% 分佈圖	6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 FT₄ 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>

確診醫院
<代碼>

回報
天數

檢驗方
法編碼

檢驗試
劑編碼

檢體 S1

檢體 S2

( ng/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

( ng/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

RH01b RH01
1

2

5

1.34

-0.27

-16.8

-2.1

-0.8

-69

1.12

-0.10

-8.2

-1.0

-0.2

-33

RH07b RH07
7

2

3

1.70

0.09

5.6

0.7

0.8

23

0.98

-0.24

-19.7

-2.4

-1.5

-80

RH14 RH14
4

2

3

1.62

0.01

0.6

0.1

0.4

3

1.24

0.02

1.6

0.2

0.9

7

RH15 RH15
4

2

5

1.35

-0.26

-16.1

-2.0

-0.7

-67

1.12

-0.10

-8.2

-1.0

-0.2

-33

CL009 CL009
3

2

5

1.37

-0.24

-14.9

-1.8

-0.7

-62

1.06

-0.16

-13.1

-1.6

-0.7

-53

CL010 CL010
3

2

5

1.30

-0.31

-19.3

-2.4

-1.0

-79

1.13

-0.09

-7.4

-0.9

-0.1

-30

CL012 CL012
4

2

3

1.80

0.19

11.8

1.5

1.2

49

1.22

0.00

0.0

0.0

0.7

0

CL013 CL013
3

2

5

1.42

-0.19

-11.8

-1.5

-0.4

-49

1.06

-0.16

-13.1

-1.6

-0.7

-53

CL015 CL015
4

2

3

1.75

0.14

8.7

1.1

1.0

36

1.29

0.07

5.7

0.7

1.4

23

Median of RIA Group

1.42

1.12

Range of RIA Group

1.30 - 1.80

0.98 - 1.29

Robust mean of RIA Group

1.52 ( n = 9 )

1.14 ( n = 9 )

Robust SD of RIA Group

0.23

0.11

CV of RIA Group

15.1%

9.6%

Median of European RIA Labs

1.53 ( n = 101 )

1.20 ( n = 101 )

Range of European RIA Labs ( 16% - 84% )

1.41 - 1.72

1.13 - 1.32

檢驗單位
<代碼>

確診醫院
<代碼>

回報
天數

檢體方
法編碼

檢體試
劑編碼

檢體 S1

檢體 S2

( ng/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

( ng/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

RH01a RH01
1

4

9

1.64

0.03

1.9

0.2

0.9

8

1.30

0.08

6.6

0.8

1.1

27

RH02c RH02
3

4

1

1.34

-0.27

-16.8

-2.1

-0.3

-69

1.15

-0.07

-5.7

-0.7

0.2

-23

RH06 RH06
1

4

9

1.71

0.10

6.2

0.8

1.2

26

1.32

0.10

8.2

1.0

1.2

33

RH07a RH07
3

4

2

1.18

-0.43

-26.7

-3.3

-1.0

-110

1.00

-0.22

-18.0

-2.2

-0.7

-73

RH12 RH12
4

4

2

1.32

-0.29

-18.0

-2.2

-0.4

-74

1.01

-0.21

-17.2

-2.1

-0.6

-70

RH19 RH19
3

4

2

1.20

-0.41

-25.5

-3.2

-0.9

-105

0.97

-0.25

-20.5

-2.5

-0.9

-83

RH20 RH20
3

4

7

1.28

-0.33

-20.5

-2.5

-0.6

-85

1.02

-0.20

-16.4

-2.0

-0.6

-67

CL005 CL005
2

4

9

1.73

0.12

7.5

0.9

1.3

31

1.37

0.15

12.3

1.5

1.5

50

CL006a CL006
4

4

7

1.30

-0.31

-19.3

-2.4

-0.5

-79

1.02

-0.20

-16.4

-2.0

-0.6

-67

CL008 CL008
4

4

2

1.34

-0.27

-16.8

-2.1

-0.3

-69

0.94

-0.28

-23.0

-2.8

-1.1

-93

CL011 CL011
0

4

13

1.69

0.08

5.0

0.6

1.1

21

1.27

0.05

4.1

0.5

0.9

17

CL014b CL014
5

4

1

1.32

-0.29

-18.0

-2.2

-0.4

-74

1.08

-0.14

-11.5

-1.4

-0.2

-47

Median of CLIA Group

1.33

1.05

Range of CLIA Group

1.18 - 1.73

0.94 - 1.37

Robust mean of CLIA Group

1.42 ( n = 12 )

1.12 ( n = 12 )

Robust SD of CLIA Group

0.24

0.17

CV of CLIA Group

16.9%

15.2%

Median of European CLIA Labs

1.62 ( n = 1030 )

1.22 ( n = 1042 )

Range of European CLIA Labs ( 16% - 84% )

1.27 - 1.73

1.01 - 1.31

Median of All Labs

1.35

1.12

Range of All Labs

1.18 - 1.80

0.94 - 1.37

Robust mean of All Labs

1.46 ( n = 21 )

1.13 ( n = 21 )

Robust SD of All Labs

0.23

0.15

CV of All Labs

15.8%

13.3%

Median of All European Labs ( Xa )

1.61

1.22

Range of All European Labs ( 16% - 84% )

1.28 - 1.73

1.01 - 1.32

Mean of All European Labs

1.54 ( n = 1196 )

1.18 ( n = 1199 )

SD of All European Labs

0.212

0.14

CV of All European Labs

13.8%

11.8%

SD for proficiency assessment ( σ_p)

0.129

0.10

設定值 ( Xa ) 為此品管檢體於歐洲地區大規模院際品管調查結果之中位數 ( Median )。

D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。【 D = X – Xa 】。

D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。

z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σ_p ) 之比值。【 z score = D /σ_p】

SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。

Da% 為 D 值與最大允許偏差值 ( MAD ) 之比值，以百分比表示。【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】。

Acceptable：| z | ≤ 2; Caution：2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory：| z | > 3。

檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay (Competitive-type) 。

平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算 ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。

評定標準差 ( σ_p) 為 8% x Xa，當 FT₄ 濃度範圍為 ≤ 1 ng/dL 時，其 σ_p 為 0.08 。

最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σ_p / Xa ) x 100% 。

Method Name

Method Code

Laboratory

Radioimmunoassay ( Competitive-type )

2

RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL013, CL015,

Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )

4

RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011, CL014b,

Reagent Kit

Reagent Code

Laboratory

Abbott Architect

1

RH02c, CL014b,

Beckman Coulter Access

2

RH07a, RH12, RH19, CL008,

Cisbio RIA-gnost

3

RH07b, RH14, CL012, CL015,

Immunotech

5

RH01b, RH15, CL009, CL010, CL013,

Siemens ADVIA Centaur

7

RH20, CL006a,

Siemens Immulite 2000

9

RH01a, RH06, CL005,

Roche

13

CL011,

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          updated : 2016-03-01

檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢驗方法編碼	檢驗試劑編碼	檢體 S1						檢體 S2
檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢驗方法編碼	檢驗試劑編碼	( ng/dL )	D	D%	z	SDI	Da%	( ng/dL )	D	D%	z	SDI	Da%
RH01b	RH01	1	2	5	1.34	-0.27	-16.8	-2.1	-0.8	-69	1.12	-0.10	-8.2	-1.0	-0.2	-33
RH07b	RH07	7	2	3	1.70	0.09	5.6	0.7	0.8	23	0.98	-0.24	-19.7	-2.4	-1.5	-80
RH14	RH14	4	2	3	1.62	0.01	0.6	0.1	0.4	3	1.24	0.02	1.6	0.2	0.9	7
RH15	RH15	4	2	5	1.35	-0.26	-16.1	-2.0	-0.7	-67	1.12	-0.10	-8.2	-1.0	-0.2	-33
CL009	CL009	3	2	5	1.37	-0.24	-14.9	-1.8	-0.7	-62	1.06	-0.16	-13.1	-1.6	-0.7	-53
CL010	CL010	3	2	5	1.30	-0.31	-19.3	-2.4	-1.0	-79	1.13	-0.09	-7.4	-0.9	-0.1	-30
CL012	CL012	4	2	3	1.80	0.19	11.8	1.5	1.2	49	1.22	0.00	0.0	0.0	0.7	0
CL013	CL013	3	2	5	1.42	-0.19	-11.8	-1.5	-0.4	-49	1.06	-0.16	-13.1	-1.6	-0.7	-53
CL015	CL015	4	2	3	1.75	0.14	8.7	1.1	1.0	36	1.29	0.07	5.7	0.7	1.4	23
Median of RIA Group					1.42						1.12
Range of RIA Group					1.30 - 1.80						0.98 - 1.29
Robust mean of RIA Group					1.52 ( n = 9 )						1.14 ( n = 9 )
Robust SD of RIA Group					0.23						0.11
CV of RIA Group					15.1%						9.6%
Median of European RIA Labs					1.53 ( n = 101 )						1.20 ( n = 101 )
Range of European RIA Labs ( 16% - 84% )					1.41 - 1.72						1.13 - 1.32

檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢體方法編碼	檢體試劑編碼	檢體 S1						檢體 S2
檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢體方法編碼	檢體試劑編碼	( ng/dL )	D	D%	z	SDI	Da%	( ng/dL )	D	D%	z	SDI	Da%
RH01a	RH01	1	4	9	1.64	0.03	1.9	0.2	0.9	8	1.30	0.08	6.6	0.8	1.1	27
RH02c	RH02	3	4	1	1.34	-0.27	-16.8	-2.1	-0.3	-69	1.15	-0.07	-5.7	-0.7	0.2	-23
RH06	RH06	1	4	9	1.71	0.10	6.2	0.8	1.2	26	1.32	0.10	8.2	1.0	1.2	33
RH07a	RH07	3	4	2	1.18	-0.43	-26.7	-3.3	-1.0	-110	1.00	-0.22	-18.0	-2.2	-0.7	-73
RH12	RH12	4	4	2	1.32	-0.29	-18.0	-2.2	-0.4	-74	1.01	-0.21	-17.2	-2.1	-0.6	-70
RH19	RH19	3	4	2	1.20	-0.41	-25.5	-3.2	-0.9	-105	0.97	-0.25	-20.5	-2.5	-0.9	-83
RH20	RH20	3	4	7	1.28	-0.33	-20.5	-2.5	-0.6	-85	1.02	-0.20	-16.4	-2.0	-0.6	-67
CL005	CL005	2	4	9	1.73	0.12	7.5	0.9	1.3	31	1.37	0.15	12.3	1.5	1.5	50
CL006a	CL006	4	4	7	1.30	-0.31	-19.3	-2.4	-0.5	-79	1.02	-0.20	-16.4	-2.0	-0.6	-67
CL008	CL008	4	4	2	1.34	-0.27	-16.8	-2.1	-0.3	-69	0.94	-0.28	-23.0	-2.8	-1.1	-93
CL011	CL011	0	4	13	1.69	0.08	5.0	0.6	1.1	21	1.27	0.05	4.1	0.5	0.9	17
CL014b	CL014	5	4	1	1.32	-0.29	-18.0	-2.2	-0.4	-74	1.08	-0.14	-11.5	-1.4	-0.2	-47
Median of CLIA Group					1.33						1.05
Range of CLIA Group					1.18 - 1.73						0.94 - 1.37
Robust mean of CLIA Group					1.42 ( n = 12 )						1.12 ( n = 12 )
Robust SD of CLIA Group					0.24						0.17
CV of CLIA Group					16.9%						15.2%
Median of European CLIA Labs					1.62 ( n = 1030 )						1.22 ( n = 1042 )
Range of European CLIA Labs ( 16% - 84% )					1.27 - 1.73						1.01 - 1.31

Median of All Labs					1.35						1.12
Range of All Labs					1.18 - 1.80						0.94 - 1.37
Robust mean of All Labs					1.46 ( n = 21 )						1.13 ( n = 21 )
Robust SD of All Labs					0.23						0.15
CV of All Labs					15.8%						13.3%

Median of All European Labs ( Xa )					1.61						1.22
Range of All European Labs ( 16% - 84% )					1.28 - 1.73						1.01 - 1.32
Mean of All European Labs					1.54 ( n = 1196 )						1.18 ( n = 1199 )
SD of All European Labs					0.212						0.14
CV of All European Labs					13.8%						11.8%
SD for proficiency assessment ( σ_p)					0.129						0.10
設定值 ( Xa ) 為此品管檢體於歐洲地區大規模院際品管調查結果之中位數 ( Median )。 D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。【 D = X – Xa 】。 D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。 z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σ_p ) 之比值。【 z score = D /σ_p】 SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。 Da% 為 D 值與最大允許偏差值 ( MAD ) 之比值，以百分比表示。【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】。 Acceptable：\| z \| ≤ 2; Caution：2 < \| z \| ≤ 3; Unsatisfactory：\| z \| > 3。檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay (Competitive-type) 。平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算 ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。評定標準差 ( σ_p) 為 8% x Xa，當 FT₄ 濃度範圍為 ≤ 1 ng/dL 時，其 σ_p 為 0.08 。最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σ_p / Xa ) x 100% 。

Method Name	Method Code	Laboratory
Radioimmunoassay ( Competitive-type )	2	RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL013, CL015,
Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )	4	RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011, CL014b,

Reagent Kit	Reagent Code	Laboratory
Abbott Architect	1	RH02c, CL014b,
Beckman Coulter Access	2	RH07a, RH12, RH19, CL008,
Cisbio RIA-gnost	3	RH07b, RH14, CL012, CL015,
Immunotech	5	RH01b, RH15, CL009, CL010, CL013,
Siemens ADVIA Centaur	7	RH20, CL006a,
Siemens Immulite 2000	9	RH01a, RH06, CL005,
Roche	13	CL011,

2016 年度 CHT 確診檢驗第 1 次 FT4 檢驗院際品管調查結果報告

各單位 FT4 檢驗院際品管調查結果一覽表

2016 年度 CHT 確診檢驗第 1 次 FT₄ 檢驗院際品管調查結果報告

各單位 FT₄ 檢驗院際品管調查結果一覽表