2015 年度 CHT 確診檢驗第 4 次 FT4 檢驗院際品管調查結果報告

調查批次：CHT2015-10 檢體寄出日期：2015-10-26 報告回收截止日期：2015-11-02 回收份數：21

FT4 檢驗院際品管調查結果：
1.各單位 FT4 檢驗院際品管調查結果一覽表
 2.歷次品管檢體 FT4 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖
3. 本次 FT4 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖 5.至本次各單位 D% 分佈圖 6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 FT4 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01b RH01
2
2
5
1.40
-0.21
-13.0
-1.6
-0.9
-54
2.90
-0.63
-17.8
-2.3
-0.7
-75
RH07b RH07
7
2
3
1.73
0.12
7.5
0.9
1.1
31
3.94
0.41
11.6
1.5
0.6
49
RH14 RH14
4
2
3
1.63
0.02
1.2
0.2
0.5
5
4.08
0.55
15.6
2.0
0.7
65
RH15 RH15
7
2
5
1.54
-0.07
-4.3
-0.5
-0.1
-18
2.73
-0.80
-22.7
-2.9
-0.8
-95
CL009 CL009
4
2
5
1.35
-0.26
-16.1
-2.0
-1.2
-67
2.58
-0.95
-26.9
-3.4
-1.0
-113
CL010 CL010
3
2
5
1.42
-0.19
-11.8
-1.5
-0.8
-49
2.58
-0.95
-26.9
-3.4
-1.0
-113
CL012 CL012
7
2
3
1.51
-0.10
-6.2
-0.8
-0.2
-26
4.33
0.80
22.7
2.9
1.0
95
CL013 CL013
3
2
5
1.54
-0.07
-4.3
-0.5
-0.1
-18
3.66
0.13
3.7
0.5
0.2
15
CL015 CL015
4
2
3
1.85
0.24
14.9
1.8
1.8
62
4.38
0.85
24.1
3.0
1.1
101
Median of RIA Group
1.54 
3.66
Range of RIA Group
1.35 - 1.85
2.58 - 4.38
Robust mean of RIA Group
1.55 ( n = 9 )
3.46 ( n = 9 )
Robust SD of RIA Group
0.17
0.86
CV of RIA Group
11.0%
24.9%
Median of European RIA Labs
1.53 ( n = 101 )
3.08 ( n = 101 )
Range of European RIA Labs ( 16% - 84% )
1.41 - 1.72
2.74 - 3.55
 
檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01a RH01
3
4
9
1.78
0.17
10.6
1.3
1.2
44
3.90
0.37
10.5
1.3
1.3
44
RH02c RH02
1
4
1
1.26
-0.35
-21.7
-2.7
-0.8
-90
2.71
-0.82
-23.2
-2.9
-1.0
-98
RH06 RH06
2
4
9
1.79
0.18
11.2
1.4
1.3
46
3.67
0.14
4.0
0.5
0.9
17
RH07a RH07
1
4
2
1.37
-0.24
-14.9
-1.8
-0.3
-62
3.05
-0.48
-13.6
-1.7
-0.3
-57
RH12 RH12
7
4
2
1.32
-0.29
-18.0
-2.2
-0.5
-74
3.14
-0.39
-11.0
-1.4
-0.2
-46
RH19 RH19
2
4
2
1.17
-0.44
-27.3
-3.4
-1.1
-113
3.05
-0.48
-13.6
-1.7
-0.3
-57
RH20 RH20
3
4
7
1.42
-0.19
-11.8
-1.5
-0.2
-49
2.86
-0.67
-19.0
-2.4
-0.7
-80
CL005 CL005
7
4
9
1.76
0.15
9.3
1.2
1.2
38
3.67
0.14
4.0
0.5
0.9
17
CL006a CL006
3
4
7
1.38
-0.23
-14.3
-1.8
-0.3
-59
2.91
-0.62
-17.6
-2.2
-0.6
-74
CL008 CL008
4
4
2
1.43
-0.18
-11.2
-1.4
-0.1
-46
3.46
-0.07
-2.0
-0.3
0.5
-8
CL011 CL011
1
4
13
1.64
0.03
1.9
0.2
0.7
8
3.73
0.20
5.7
0.7
1.0
24
CL014b CL014
4
4
1
1.21
-0.40
-24.8
-3.1
-1.0
-103
2.50
-1.03
-29.2
-3.7
-1.4
-123
Median of CLIA Group
1.40
3.10
Range of CLIA Group
1.17 - 1.79
2.50 - 3.90
Robust mean of CLIA Group
1.46 ( n = 12 )
3.22 ( n = 12 )
Robust SD of CLIA Group
0.26
0.51
CV of CLIA Group
17.8%
15.8%
Median of European CLIA Labs
1.62 ( n = 1030 )
3.60 ( n = 1030 )
Range of European CLIA Labs ( 16% - 84% )
1.27 - 1.73
2.77 - 3.89
 
Median of All Labs
1.43
3.14
Range of All Labs
1.17 - 1.85
2.50 - 4.38
Robust mean of All Labs
1.50 ( n = 21 )
3.32 ( n = 21 )
Robust SD of All Labs
0.23
0.68
CV of All Labs
15.3%
20.5%
 
Median of All European Labs ( Xa )
1.61
3.53
Range of All European Labs ( 16% - 84% )
1.28 - 1.73
2.76 - 3.89
Mean of All European Labs
1.54 ( n = 1196 )
3.38 ( n = 1196 )
SD of All European Labs
0.212
0.546
CV of All European Labs
13.8%
16.1%
SD for proficiency assessment ( σp )
0.129 
0.282 
  1. 設定值 ( Xa ) 為此品管檢體於歐洲地區大規模院際品管調查結果之中位數 ( Median )。
  2. D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。 【 D = X – Xa 】 。
  3. D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。 【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。
  4. z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σp ) 之比值。 【 z score = D /σp】
  5. SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】 。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。
  6. Da% 為 D 值與最大允許偏差值 ( MAD ) 之比值，以百分比表示。【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】。
  7. Acceptable：| z | ≤ 2; Caution：2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory：| z | > 3。
  8. 檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay (Competitive-type) 。
  9. 平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算  ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。
  10. 評定標準差 ( σp ) 為 8% x Xa，當 FT4 濃度範圍為 ≤ 1 ng/dL 時，其 σp 為 0.08 。
  11. 最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σp / Xa ) x 100% 。
 

Method Name
Method Code
Laboratory
 Radioimmunoassay ( Competitive-type ) 
2
RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL013, CL015,
Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )
4
RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011, CL014b,

Reagent Code
Laboratory
Abbott Architect
1
RH02c, CL014b,
Beckman Coulter Access
2
RH07a, RH12, RH19, CL008,
Cisbio RIA-gnost
3
RH07b, RH14, CL012, CL015,
Immunotech
5
RH01b, RH15, CL009, CL010, CL013,
Siemens ADVIA Centaur
7
RH20, CL006a,
Siemens Immulite 2000
9
RH01a, RH06, CL005,
Roche
13
CL011,

 

 

 

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          updated : 2015-11-03