2015 年度 CHT 確診檢驗第 2 次 FT4 檢驗院際品管調查結果報告

調查批次：CHT2015-04 檢體寄出日期：2015-04-27 報告回收截止日期：2015-05-04 回收份數：21

FT4 檢驗院際品管調查結果：
1.各單位 FT4 檢驗院際品管調查結果一覽表
 2.歷次品管檢體 FT4 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖
3. 本次 FT4 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖 5.至本次各單位 D% 分佈圖 6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 FT4 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01b RH01
2
2
5
2.28
-0.58
-20.3
-2.5
-0.7
-84
1.18
-0.04
-3.3
-0.4
-0.1
-13
RH07b RH07
7
2
3
3.68
0.82
28.7
3.6
1.5
119
1.21
-0.01
-0.8
-0.1
0.2
-3
RH14 RH14
4
2
3
3.06
0.20
7.0
0.9
0.5
29
1.03
-0.19
-15.6
-1.9
-1.3
-63
RH15 RH15
7
2
5
2.20
-0.66
-23.1
-2.9
-0.8
-96
1.18
-0.04
-3.3
-0.4
-0.1
-13
CL009 CL009
7
2
5
2.14
-0.72
-25.2
-3.1
-0.9
-104
1.13
-0.09
-7.4
-0.9
-0.5
-30
CL010 CL010
3
2
5
2.47
-0.39
-13.6
-1.7
-0.4
-57
1.37
0.15
12.3
1.5
1.5
50
CL012 CL012
7
2
3
3.10
0.24
8.4
1.0
0.6
35
1.30
0.08
6.6
0.8
0.9
27
CL013 CL013
3
2
5
2.21
-0.65
-22.7
-2.8
-0.8
-94
1.07
-0.15
-12.3
-1.5
-1.0
-50
CL015 CL015
7
2
3
3.24
0.38
13.3
1.7
0.8
55
1.27
0.05
4.1
0.5
0.7
17
Median of RIA Group
2.47 
1.18
Range of RIA Group
2.14 - 3.68
1.03 - 1.37
Robust mean of RIA Group
2.71 ( n = 9 )
1.19 ( n = 9 )
Robust SD of RIA Group
0.64
0.12
CV of RIA Group
23.6%
10.1%
Median of European RIA Labs
2.46 ( n = 103 )
1.20 ( n = 101 )
Range of European RIA Labs ( 16% - 84% )
2.24 - 2.84
1.13 - 1.32
 
檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01a RH01
2
4
9
3.12
0.26
9.1
1.1
1.3
38
1.39
0.17
13.9
1.7
1.2
57
RH02c RH02
7
4
1
2.07
-0.79
-27.6
-3.4
-1.2
-114
1.01
-0.21
-17.2
-2.1
-0.5
-70
RH06 RH06
2
4
9
2.86
0.00
0.0
0.0
0.6
0
1.35
0.13
10.7
1.3
1.0
43
RH07a RH07
2
4
2
2.68
-0.18
-6.3
-0.8
0.2
-26
0.97
-0.25
-20.5
-2.5
-0.7
-83
RH12 RH12
2
4
2
2.40
-0.46
-16.1
-2.0
-0.5
-67
0.96
-0.26
-21.3
-2.6
-0.7
-87
RH19 RH19
5
4
2
2.39
-0.47
-16.4
-2.0
-0.5
-68
0.93
-0.29
-23.8
-2.9
-0.9
-97
RH20 RH20
2
4
7
2.71
-0.15
-5.2
-0.7
0.3
-22
1.10
-0.12
-9.8
-1.2
-0.1
-40
CL005 CL005
3
4
9
2.99
0.13
4.5
0.6
1.0
19
1.43
0.21
17.2
2.1
1.4
70
CL006a CL006
3
4
7
2.47
-0.39
-13.6
-1.7
-0.3
-57
1.15
-0.07
-5.7
-0.7
0.1
-23
CL008 CL008
4
4
2
2.38
-0.48
-16.8
-2.1
-0.5
-70
0.92
-0.30
-24.6
-3.0
-0.9
-100
CL011 CL011
0
4
13
3.01
0.15
5.2
0.7
1.0
22
1.27
0.05
4.1
0.5
0.7
17
CL014b CL014
7
4
1
1.97
-0.89
-31.1
-3.9
-1.5
-129
0.98
-0.24
-19.7
-2.4
-0.6
-80
Median of CLIA Group
2.58
1.06
Range of CLIA Group
1.97 - 3.12
0.92 - 1.43
Robust mean of CLIA Group
2.59 ( n = 12 )
1.12 ( n = 12 )
Robust SD of CLIA Group
0.42
0.22
CV of CLIA Group
16.2%
19.6%
Median of European CLIA Labs
2.93 ( n = 1026 )
1.22 ( n = 1042 )
Range of European CLIA Labs ( 16% - 84% )
2.22 - 3.14
1.01 - 1.31
 
Median of All Labs
2.47
1.15
Range of All Labs
1.97 - 3.68
0.92 - 1.43
Robust mean of All Labs
2.62 ( n = 21 )
1.15 ( n = 21 )
Robust SD of All Labs
0.48
0.18
CV of All Labs
18.3%
15.7%
 
Median of All European Labs ( Xa )
2.86
1.22
Range of All European Labs ( 16% - 84% )
2.24 - 3.14
1.01 - 1.32
Mean of All European Labs
2.74 ( n = 1197 )
1.18 ( n = 1199 )
SD of All European Labs
0.436
0.14
CV of All European Labs
16.0%
11.8%
SD for proficiency assessment ( σp )
0.229 
0.10 
  1. 設定值 ( Xa ) 為此品管檢體於歐洲地區大規模院際品管調查結果之中位數 ( Median )。
  2. D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。 【 D = X – Xa 】 。
  3. D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。 【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。
  4. z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σp ) 之比值。 【 z score = D /σp】
  5. SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】 。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。
  6. Da% 為 D 值與最大允許偏差值 ( MAD ) 之比值，以百分比表示。【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】。
  7. Acceptable：| z | ≤ 2; Caution：2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory：| z | > 3。
  8. 檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay (Competitive-type) 。
  9. 平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算  ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。
  10. 評定標準差 ( σp ) 為 8% x Xa，當 FT4 濃度範圍為 ≤ 1 ng/dL 時，其 σp 為 0.08 。
  11. 最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σp / Xa ) x 100% 。
 

Method Name
Method Code
Laboratory
 Radioimmunoassay ( Competitive-type ) 
2
RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL013, CL015,
Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )
4
RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011, CL014b,

Reagent Code
Laboratory
Abbott Architect
1
RH02c, CL014b,
Beckman Coulter Access
2
RH07a, RH12, RH19, CL008,
Cisbio RIA-gnost
3
RH07b, RH14, CL012, CL015,
Immunotech
5
RH01b, RH15, CL009, CL010, CL013,
Siemens ADVIA Centaur
7
RH20, CL006a,
Siemens Immulite 2000
9
RH01a, RH06, CL005,
Roche
13
CL011,

 

 

 

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          updated : 2015-05-06