2014 年度 CHT 確診檢驗第 4 次 FT4 檢驗院際品管調查結果報告

調查批次：CHT2014-10 檢體寄出日期：2014-10-01 報告回收截止日期：2014-10-08 回收份數：21

FT4 檢驗院際品管調查結果：
1.各單位 FT4 檢驗院際品管調查結果一覽表
 2.歷次品管檢體 FT4 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖
3. 本次 FT4 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖 5.至本次各單位 D% 分佈圖 6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 FT4 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01b RH01
2
2
5
2.30
-0.56
-19.6
-2.4
-0.7
-81
1.16
-0.08
-6.5
-0.8
-0.6
-27
RH07b RH07
6
2
3
3.27
0.41
14.3
1.8
0.6
59
1.30
0.06
4.8
0.6
1.1
20
RH14 RH14
6
2
3
3.46
0.60
21.0
2.6
0.9
87
1.25
0.01
0.8
0.1
0.5
3
RH15 RH15
6
2
5
2.25
-0.61
-21.3
-2.7
-0.8
-88
1.18
-0.06
-4.8
-0.6
-0.4
-20
CL009 CL009
5
2
5
2.19
-0.67
-23.4
-2.9
-0.9
-97
1.14
-0.10
-8.1
-1.0
-0.9
-33
CL010 CL010
2
2
6
3.11
0.25
8.7
1.1
0.4
36
1.33
0.09
7.3
0.9
1.5
30
CL012 CL012
5
2
3
4.42
1.56
54.5
6.8
2.2
226
1.20
-0.04
-3.2
-0.4
-0.1
-13
CL013 CL013
5
2
5
2.21
-0.65
-22.7
-2.8
-0.8
-94
1.24
0.00
0.0
0.0
0.4
0
CL015 CL015
7
2
3
2.63
-0.23
-8.0
-1.0
-0.3
-33
1.11
-0.13
-10.5
-1.3
-1.3
-43
Median of RIA Group
2.63 
1.20
Range of RIA Group
2.19 - 4.42
1.11 - 1.33
Robust mean of RIA Group
2.81 ( n = 9 )
1.21 ( n = 9 )
Robust SD of RIA Group
0.72
0.08
CV of RIA Group
25.6%
6.6%
Median of European RIA Labs
2.46 ( n = 103 )
1.17 ( n = 103 )
Range of European RIA Labs ( 16% - 84% )
2.24 - 2.84
1.04 - 1.42
 
檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01a RH01
5
4
9
3.14
0.28
9.8
1.2
1.4
41
1.32
0.08
6.5
0.8
1.1
27
RH02c RH02
5
4
1
2.12
-0.74
-25.9
-3.2
-1.4
-107
1.03
-0.21
-16.9
-2.1
-0.6
-70
RH06 RH06
2
4
9
2.88
0.02
0.7
0.1
0.6
3
1.33
0.09
7.3
0.9
1.1
30
RH07a RH07
2
4
2
2.70
-0.16
-5.6
-0.7
0.2
-23
0.99
-0.25
-20.2
-2.5
-0.9
-83
RH12 RH12
2
4
2
2.54
-0.32
-11.2
-1.4
-0.3
-46
1.01
-0.23
-18.5
-2.3
-0.8
-77
RH19 RH19
3
4
2
2.45
-0.41
-14.3
-1.8
-0.5
-59
0.96
-0.28
-22.6
-2.8
-1.1
-93
RH20 RH20
5
4
7
2.67
-0.19
-6.6
-0.8
0.1
-28
1.22
-0.02
-1.6
-0.2
0.5
-7
CL005 CL005
1
4
9
2.99
0.13
4.5
0.6
0.9
19
1.30
0.06
4.8
0.6
0.9
20
CL006a CL006
7
4
7
2.60
-0.26
-9.1
-1.1
-0.1
-38
1.25
0.01
0.8
0.1
0.6
3
CL008 CL008
7
4
2
2.47
-0.39
-13.6
-1.7
-0.5
-57
0.98
-0.26
-21.0
-2.6
-0.9
-87
CL011 CL011
0
4
13
3.00
0.14
4.9
0.6
1.0
20
1.30
0.06
4.8
0.6
0.9
20
CL014b CL014
6
4
1
2.14
-0.72
-25.2
-3.1
-1.4
-104
1.04
-0.20
-16.1
-2.0
-0.6
-67
Median of CLIA Group
2.64
1.13
Range of CLIA Group
2.12 - 3.14
0.96 - 1.33
Robust mean of CLIA Group
2.64 ( n = 12 )
1.14 ( n = 12 )
Robust SD of CLIA Group
0.37
0.17
CV of CLIA Group
14.0%
14.9%
Median of European CLIA Labs
2.93 ( n = 1026 )
1.24 ( n = 1026 )
Range of European CLIA Labs ( 16% - 84% )
2.22 - 3.14
1.01 - 1.34
 
Median of All Labs
2.63
1.20
Range of All Labs
2.12 - 4.42
0.96 - 1.33
Robust mean of All Labs
2.69 ( n = 21 )
1.17 ( n = 21 )
Robust SD of All Labs
0.48
0.14
CV of All Labs
17.8%
12.0%
 
Median of All European Labs ( Xa )
2.86
1.24
Range of All European Labs ( 16% - 84% )
2.24 - 3.14
1.01 - 1.34
Mean of All European Labs
2.74 ( n = 1197 )
1.19 ( n = 1197 )
SD of All European Labs
0.436
0.155
CV of All European Labs
16.0%
13.1%
SD for proficiency assessment ( σp )
0.229 
0.099 
  1. 設定值 ( Xa ) 為此品管檢體於歐洲地區大規模院際品管調查結果之中位數 ( Median )。
  2. D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。 【 D = X – Xa 】 。
  3. D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。 【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。
  4. z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σp ) 之比值。 【 z score = D /σp】
  5. SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】 。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。
  6. Da% 為 D 值與最大允許偏差值 ( MAD ) 之比值，以百分比表示。【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】。
  7. Acceptable：| z | ≤ 2; Caution：2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory：| z | > 3。
  8. 檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay (Competitive-type) 。
  9. 平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算  ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。
  10. 評定標準差 ( σp ) 為 8% x Xa，當 FT4 濃度範圍為 ≤ 1 ng/dL 時，其 σp 為 0.08 。
  11. 最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σp / Xa ) x 100% 。
 

Method Name
Method Code
Laboratory
 Radioimmunoassay ( Competitive-type ) 
2
RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL013, CL015,
Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )
4
RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011, CL014b,

Reagent Code
Laboratory
Abbott Architect
1
RH02c, CL014b,
Beckman Coulter Access
2
RH07a, RH12, RH19, CL008,
Cisbio RIA-gnost
3
RH07b, RH14, CL012, CL015,
Immunotech
5
RH01b, RH15, CL009, CL013,
MP
6
CL010,
Siemens ADVIA Centaur
7
RH20, CL006a,
Siemens Immulite 2000
9
RH01a, RH06, CL005,
Roche
13
CL011,

 

 

 

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          updated : 2014-10-09