2014 年度 CHT 確診檢驗第 3 次 FT4 檢驗院際品管調查結果報告

調查批次：CHT2014-07 檢體寄出日期：2014-07-21 報告回收截止日期：2014-07-28 回收份數：21

FT4 檢驗院際品管調查結果：
1.各單位 FT4 檢驗院際品管調查結果一覽表
 2.歷次品管檢體 FT4 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖
3. 本次 FT4 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖 5.至本次各單位 D% 分佈圖 6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 FT4 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01b RH01
2
2
5
3.09
-0.74
-19.3
-2.4
-1.1
-80
1.15
-0.05
-4.2
-0.5
-0.4
-17
RH07b RH07
3
2
3
4.38
0.55
14.4
1.8
0.6
59
1.12
-0.08
-6.7
-0.8
-0.6
-27
RH14 RH14
7
2
3
4.65
0.82
21.4
2.6
0.9
88
1.18
-0.02
-1.7
-0.2
-0.2
-7
RH15 RH15
7
2
5
3.29
-0.54
-14.1
-1.7
-0.8
-58
1.36
0.16
13.3
1.6
1.0
53
CL009 CL009
4
2
5
2.83
-1.00
-26.1
-3.2
-1.4
-108
1.10
-0.10
-8.3
-1.0
-0.7
-33
CL010 CL010
4
2
6
4.15
0.32
8.4
1.0
0.3
34
0.76
-0.44
-36.7
-4.4
-3.0
-147
CL012 CL012
7
2
3
4.69
0.86
22.5
2.8
0.9
92
1.32
0.12
10.0
1.2
0.7
40
CL013 CL013
7
2
5
3.90
0.07
1.8
0.2
-0.1
8
1.30
0.10
8.3
1.0
0.6
33
CL015 CL015
7
2
3
4.46
0.63
16.4
2.0
0.7
68
1.34
0.14
11.7
1.4
0.9
47
Median of RIA Group
4.15 
1.18
Range of RIA Group
2.83 - 4.69
0.76 - 1.36
Robust mean of RIA Group
3.94 ( n = 9 )
1.21 ( n = 9 )
Robust SD of RIA Group
0.80
0.15
CV of RIA Group
20.3%
12.4%
Median of European RIA Labs
3.34 ( n = 102 )
1.21 ( n = 101 )
Range of European RIA Labs ( 16% - 84% )
3.07 - 3.76
1.07 - 1.41
 
檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01a RH01
7
4
9
4.11
0.28
7.3
0.9
1.1
30
1.34
0.14
11.7
1.4
1.3
47
RH02c RH02
7
4
1
2.83
-1.00
-26.1
-3.2
-1.7
-108
0.89
-0.31
-25.8
-3.1
-1.2
-103
RH06 RH06
8
4
9
4.11
0.28
7.3
0.9
1.1
30
1.37
0.17
14.2
1.7
1.4
57
RH07a RH07
1
4
2
3.37
-0.46
-12.0
-1.5
-0.5
-49
1.05
-0.15
-12.5
-1.5
-0.3
-50
RH12 RH12
3
4
2
3.47
-0.36
-9.4
-1.2
-0.3
-39
0.98
-0.22
-18.3
-2.2
-0.7
-73
RH19 RH19
4
4
2
3.73
-0.10
-2.6
-0.3
0.2
-11
1.07
-0.13
-10.8
-1.3
-0.2
-43
RH20 RH20
7
4
7
3.37
-0.46
-12.0
-1.5
-0.5
-49
1.10
-0.10
-8.3
-1.0
-0.1
-33
CL005 CL005
3
4
9
4.15
0.32
8.4
1.0
1.2
34
1.30
0.10
8.3
1.0
1.1
33
CL006a CL006
4
4
7
3.40
-0.43
-11.2
-1.4
-0.5
-46
1.11
-0.09
-7.5
-0.9
0.0
-30
CL008 CL008
7
4
2
3.59
-0.24
-6.3
-0.8
-0.1
-26
1.05
-0.15
-12.5
-1.5
-0.3
-50
CL011 CL011
1
4
13
4.02
0.19
5.0
0.6
0.9
20
1.21
0.01
0.8
0.1
0.6
3
CL014b CL014
7
4
1
3.19
-0.64
-16.7
-2.1
-0.9
-69
0.90
-0.30
-25.0
-3.0
-1.2
-100
Median of CLIA Group
3.53
1.09
Range of CLIA Group
2.83 - 4.15
0.89 - 1.37
Robust mean of CLIA Group
3.62 ( n = 12 )
1.11 ( n = 12 )
Robust SD of CLIA Group
0.46
0.18
CV of CLIA Group
12.7%
16.2%
Median of European CLIA Labs
3.91 ( n = 979 )
1.20 ( n = 1007 )
Range of European CLIA Labs ( 16% - 84% )
3.17 - 4.36
1.00 - 1.29
 
Median of All Labs
3.73
1.12
Range of All Labs
2.83 - 4.69
0.76 - 1.37
Robust mean of All Labs
3.75 ( n = 21 )
1.15 ( n = 21 )
Robust SD of All Labs
0.64
0.18
CV of All Labs
17.1%
15.7%
 
Median of All European Labs ( Xa )
3.83
1.20
Range of All European Labs ( 16% - 84% )
3.13 - 4.35
1.00 - 1.31
Mean of All European Labs
3.77 ( n = 1149 )
1.17 ( n = 1171 )
SD of All European Labs
0.58
0.16
CV of All European Labs
15.4%
13.5%
SD for proficiency assessment ( σp )
0.31 
0.10 
  1. 設定值 ( Xa ) 為此品管檢體於歐洲地區大規模院際品管調查結果之中位數 ( Median )。
  2. D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。 【 D = X – Xa 】 。
  3. D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。 【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。
  4. z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σp ) 之比值。 【 z score = D /σp】
  5. SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】 。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。
  6. Da% 為 D 值與最大允許偏差值 ( MAD ) 之比值，以百分比表示。【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】。
  7. Acceptable：| z | ≤ 2; Caution：2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory：| z | > 3。
  8. 檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay (Competitive-type) 。
  9. 平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算  ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。
  10. 評定標準差 ( σp ) 為 8% x Xa，當 FT4 濃度範圍為 ≤ 1 ng/dL 時，其 σp 為 0.08 。
  11. 最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σp / Xa ) x 100% 。
 

Method Name
Method Code
Laboratory
 Radioimmunoassay ( Competitive-type ) 
2
RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL013, CL015,
Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )
4
RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011, CL014b,

Reagent Code
Laboratory
Abbott Architect
1
RH02c, CL014b,
Beckman Coulter Access
2
RH07a, RH12, RH19, CL008,
Cisbio RIA-gnost
3
RH07b, RH14, CL012, CL015,
Immunotech
5
RH01b, RH15, CL009, CL013,
MP
6
CL010,
Siemens ADVIA Centaur
7
RH20, CL006a,
Siemens Immulite 2000
9
RH01a, RH06, CL005,
Roche
13
CL011,

 

 

 

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          updated : 2014-07-31