2014 年度 CHT 確診檢驗第 2 次 FT4 檢驗院際品管調查結果報告

調查批次：CHT2014-04 檢體寄出日期：2014-04-21 報告回收截止日期：2014-04-28 回收份數：21

FT4 檢驗院際品管調查結果：
1.各單位 FT4 檢驗院際品管調查結果一覽表
 2.歷次品管檢體 FT4 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖
3. 本次 FT4 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖 5.至本次各單位 D% 分佈圖 6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 FT4 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01b RH01
1
2
5
1.08
-0.12
-10.0
-1.2
-0.6
-40
2.59
-0.35
-11.9
-1.5
-0.5
-49
RH07b RH07
2
2
3
1.31
0.11
9.2
1.1
0.7
37
4.70
1.76
59.9
7.3
1.4
244
RH14 RH14
7
2
3
1.29
0.09
7.5
0.9
0.6
30
4.00
1.06
36.1
4.4
0.8
147
RH15 RH15
4
2
5
1.31
0.11
9.2
1.1
0.7
37
2.48
-0.46
-15.6
-1.9
-0.6
-64
CL009 CL009
2
2
5
1.09
-0.11
-9.2
-1.1
-0.6
-37
2.34
-0.60
-20.4
-2.5
-0.8
-83
CL010 CL010
1
2
6
0.84
-0.36
-30.0
-3.6
-1.9
-120
2.80
-0.14
-4.8
-0.6
-0.3
-19
CL012 CL012
7
2
3
1.43
0.23
19.2
2.3
1.3
77
4.53
1.59
54.1
6.6
1.3
221
CL013 CL013
3
2
5
1.11
-0.09
-7.5
-0.9
-0.4
-30
2.46
-0.48
-16.3
-2.0
-0.6
-67
CL015 CL015
2
2
4
1.19
-0.01
-0.8
-0.1
0.0
-3
2.58
-0.36
-12.2
-1.5
-0.5
-50
Median of RIA Group
1.19 
2.59
Range of RIA Group
0.84 - 1.43
2.34 - 4.70
Robust mean of RIA Group
1.19 ( n = 9 )
3.16 ( n = 9 )
Robust SD of RIA Group
0.18
1.09
CV of RIA Group
15.1%
34.5%
Median of European RIA Labs
1.21 ( n = 101 )
2.79 ( n = 100 )
Range of European RIA Labs ( 16% - 84% )
1.07 - 1.41
2.64 - 3.01
 
檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01a RH01
2
4
9
1.30
0.10
8.3
1.0
1.2
33
3.20
0.26
8.8
1.1
0.8
36
RH02c RH02
2
4
1
0.95
-0.25
-20.8
-2.5
-1.1
-83
2.03
-0.91
-31.0
-3.8
-3.9
-126
RH06 RH06
1
4
9
1.35
0.15
12.5
1.5
1.5
50
3.36
0.42
14.3
1.8
1.4
58
RH07a RH07
1
4
2
0.98
-0.22
-18.3
-2.2
-0.9
-73
2.97
0.03
1.0
0.1
-0.2
4
RH12 RH12
2
4
2
1.11
-0.09
-7.5
-0.9
-0.1
-30
3.14
0.20
6.8
0.8
0.5
28
RH19 RH19
1
4
2
1.04
-0.16
-13.3
-1.6
-0.5
-53
3.05
0.11
3.7
0.5
0.2
15
RH20 RH20
4
4
7
1.10
-0.10
-8.3
-1.0
-0.1
-33
3.00
0.06
2.0
0.3
-0.0
8
CL005 CL005
1
4
9
1.27
0.07
5.8
0.7
1.0
23
3.19
0.25
8.5
1.0
0.7
35
CL006a CL006
1
4
7
1.08
-0.12
-10.0
-1.2
-0.3
-40
2.99
0.05
1.7
0.2
-0.1
7
CL008 CL008
3
4
2
1.01
-0.19
-15.8
-1.9
-0.7
-63
2.84
-0.10
-3.4
-0.4
-0.7
-14
CL011 CL011
1
4
13
1.20
0.00
0.0
0.0
0.5
0
3.10
0.16
5.4
0.7
0.4
22
CL014b CL014
2
4
1
1.00
-0.20
-16.7
-2.0
-0.8
-67
2.17
-0.77
-26.2
-3.2
-3.4
-107
Median of CLIA Group
1.09
3.03
Range of CLIA Group
0.95 - 1.35
2.03 - 3.36
Robust mean of CLIA Group
1.12 ( n = 12 )
3.01 ( n = 12 )
Robust SD of CLIA Group
0.15
0.25
CV of CLIA Group
13.4%
8.3%
Median of European CLIA Labs
1.20 ( n = 1007 )
2.97 ( n = 962 )
Range of European CLIA Labs ( 16% - 84% )
1.00 - 1.29
2.70 - 3.21
 
Median of All Labs
1.11
2.99
Range of All Labs
0.84 - 1.43
2.03 - 4.70
Robust mean of All Labs
1.15 ( n = 21 )
2.94 ( n = 21 )
Robust SD of All Labs
0.16
0.56
CV of All Labs
13.9%
19.0%
 
Median of All European Labs ( Xa )
1.20
2.94
Range of All European Labs ( 16% - 84% )
1.00 - 1.31
2.59 - 3.22
Mean of All European Labs
1.17 ( n = 1171 )
2.88 ( n = 1137 )
SD of All European Labs
0.16
0.45
CV of All European Labs
13.5%
15.5%
SD for proficiency assessment ( σp )
0.10 
0.24 
  1. 設定值 ( Xa ) 為此品管檢體於歐洲地區大規模院際品管調查結果之中位數 ( Median )。
  2. D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。 【 D = X – Xa 】 。
  3. D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。 【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。
  4. z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σp ) 之比值。 【 z score = D /σp】
  5. SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】 。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。
  6. Da% 為 D 值與最大允許偏差值 ( MAD ) 之比值，以百分比表示。【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】。
  7. Acceptable：| z | ≤ 2; Caution：2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory：| z | > 3。
  8. 檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay (Competitive-type) 。
  9. 平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算  ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。
  10. 評定標準差 ( σp ) 為 8% x Xa，當 FT4 濃度範圍為 ≤ 1 ng/dL 時，其 σp 為 0.08 。
  11. 最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σp / Xa ) x 100% 。
 

Method Name
Method Code
Laboratory
 Radioimmunoassay ( Competitive-type ) 
2
RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL013, CL015,
Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )
4
RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011, CL014b,

Reagent Code
Laboratory
Abbott Architect
1
RH02c, CL014b,
Beckman Coulter Access
2
RH07a, RH12, RH19, CL008,
Cisbio RIA-gnost
3
RH07b, RH14, CL012,
Diasorin
4
CL015,
Immunotech
5
RH01b, RH15, CL009, CL013,
MP
6
CL010,
Siemens ADVIA Centaur
7
RH20, CL006a,
Siemens Immulite 2000
9
RH01a, RH06, CL005,
Roche
13
CL011,

 

 

 

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          updated : 2014-05-01