2014 年度 CHT 確診檢驗第 1 次 FT4 檢驗院際品管調查結果報告

調查批次：CHT2014-02 檢體寄出日期：2014-02-24 報告回收截止日期：2014-03-03 回收份數：21

FT4 檢驗院際品管調查結果：
1.各單位 FT4 檢驗院際品管調查結果一覽表
 2.歷次品管檢體 FT4 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖
3. 本次 FT4 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖 5.至本次各單位 D% 分佈圖 6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 FT4 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01b RH01
2
2
5
1.59
-0.28
-15.0
-1.9
-0.6
-62
3.14
-0.68
-17.8
-2.2
-0.7
-73
RH07b RH07
2
2
3
2.15
0.28
15.0
1.9
0.6
62
4.82
1.00
26.2
3.2
0.8
108
RH14 RH14
3
2
3
2.37
0.50
26.7
3.3
1.1
111
4.74
0.92
24.1
3.0
0.7
99
RH15 RH15
3
2
5
1.28
-0.59
-31.6
-3.9
-1.3
-131
2.21
-1.61
-42.1
-5.2
-1.5
-173
CL009 CL009
2
2
5
1.54
-0.33
-17.6
-2.2
-0.8
-73
2.88
-0.94
-24.6
-3.0
-0.9
-101
CL010 CL010
1
2
6
2.20
0.33
17.6
2.2
0.7
73
5.12
1.30
34.0
4.2
1.0
140
CL012 CL012
4
2
3
1.89
0.02
1.1
0.1
0.0
4
4.35
0.53
13.9
1.7
0.4
57
CL013 CL013
3
2
5
1.56
-0.31
-16.6
-2.1
-0.7
-69
3.47
-0.35
-9.2
-1.1
-0.4
-38
CL015 CL015
7
2
4
2.30
0.43
23.0
2.9
0.9
96
4.56
0.74
19.4
2.4
0.6
80
Median of RIA Group
1.89 
4.35
Range of RIA Group
1.28 - 2.37
2.21 - 5.12
Robust mean of RIA Group
1.88 ( n = 9 )
3.92 ( n = 9 )
Robust SD of RIA Group
0.45
1.16
CV of RIA Group
23.9%
29.6%
Median of European RIA Labs
1.77 ( n = 105 )
3.45 ( n = 105 )
Range of European RIA Labs ( 16% - 84% )
1.60 - 2.11
2.94 - 3.79
 
檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01a RH01
1
4
9
2.20
0.33
17.6
2.2
1.6
73
4.00
0.18
4.7
0.6
0.7
19
RH02c RH02
1
4
1
1.62
-0.25
-13.4
-1.7
-0.8
-56
2.92
-0.90
-23.6
-2.9
-1.5
-97
RH06 RH06
1
4
9
2.14
0.27
14.4
1.8
1.3
60
4.00
0.18
4.7
0.6
0.7
19
RH07a RH07
1
4
2
1.68
-0.19
-10.2
-1.3
-0.6
-42
3.65
-0.17
-4.5
-0.5
0.0
-18
RH12 RH12
2
4
2
1.84
-0.03
-1.6
-0.2
0.1
-7
3.78
-0.04
-1.0
-0.1
0.3
-4
RH19 RH19
2
4
2
1.53
-0.34
-18.2
-2.3
-1.2
-76
3.66
-0.16
-4.2
-0.5
0.0
-17
RH20 RH20
3
4
7
1.69
-0.18
-9.6
-1.2
-0.5
-40
3.24
-0.58
-15.2
-1.9
-0.8
-62
CL005 CL005
1
4
9
2.02
0.15
8.0
1.0
0.8
33
4.37
0.55
14.4
1.8
1.5
59
CL006a CL006
1
4
7
1.67
-0.20
-10.7
-1.3
-0.6
-44
3.17
-0.65
-17.0
-2.1
-1.0
-70
CL008 CL008
1
4
2
1.70
-0.17
-9.1
-1.1
-0.5
-38
3.83
0.01
0.3
0.0
0.4
1
CL011 CL011
0
4
13
1.92
0.05
2.7
0.3
0.4
11
3.97
0.15
3.9
0.5
0.7
16
CL014b CL014
2
4
1
1.83
-0.04
-2.1
-0.3
0.0
-9
3.17
-0.65
-17.0
-2.1
-1.0
-70
Median of CLIA Group
1.77
3.72
Range of CLIA Group
1.53 - 2.20
2.92 - 4.37
Robust mean of CLIA Group
1.82 ( n = 12 )
3.65 ( n = 12 )
Robust SD of CLIA Group
0.24
0.49
CV of CLIA Group
13.2%
13.4%
Median of European CLIA Labs
1.90 ( n = 957 )
3.93 ( n = 957 )
Range of European CLIA Labs ( 16% - 84% )
1.60 - 2.05
3.19 - 4.32
 
Median of All Labs
1.83
3.78
Range of All Labs
1.28 - 2.37
2.21 - 5.12
Robust mean of All Labs
1.85 ( n = 21 )
3.77 ( n = 21 )
Robust SD of All Labs
0.33
0.77
CV of All Labs
17.8%
20.4%
 
Median of All European Labs ( Xa )
1.87
3.82
Range of All European Labs ( 16% - 84% )
1.60 - 2.06
3.15 - 4.31
Mean of All European Labs
1.85 ( n = 1146 )
3.77 ( n = 1146 )
SD of All European Labs
0.23
0.59
CV of All European Labs
12.4%
15.5%
SD for proficiency assessment ( σp )
0.15 
0.31 
  1. 設定值 ( Xa ) 為此品管檢體於歐洲地區大規模院際品管調查結果之中位數 ( Median )。
  2. D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。 【 D = X – Xa 】 。
  3. D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。 【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。
  4. z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σp ) 之比值。 【 z score = D /σp】
  5. SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】 。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。
  6. Da% 為 D 值與最大允許偏差值 ( MAD ) 之比值，以百分比表示。【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】。
  7. Acceptable：| z | ≤ 2; Caution：2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory：| z | > 3。
  8. 檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay (Competitive-type) 。
  9. 平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算  ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。
  10. 評定標準差 ( σp ) 為 8% x Xa，當 FT4 濃度範圍為 ≤ 1 ng/dL 時，其 σp 為 0.08 。
  11. 最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σp / Xa ) x 100% 。
 

Method Name
Method Code
Laboratory
 Radioimmunoassay ( Competitive-type ) 
2
RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL013, CL015,
Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )
4
RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011, CL014b,

Reagent Code
Laboratory
Abbott Architect
1
RH02c, CL014b,
Beckman Coulter Access
2
RH07a, RH12, RH19, CL008,
Cisbio RIA-gnost
3
RH07b, RH14, CL012,
Diasorin
4
CL015,
Immunotech
5
RH01b, RH15, CL009, CL013,
MP
6
CL010,
Siemens ADVIA Centaur
7
RH20, CL006a,
Siemens Immulite 2000
9
RH01a, RH06, CL005,
Roche
13
CL011,

 

 

 

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          updated : 2014-03-27